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临床研究项目经理 [ 投诉职位 ]

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薪水:2元

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基本信息

工作地点：深圳市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

工作职责：根据药物涉及适应症领域及临床研究的目的，对CRO进行筛选和评估，并确保临床研究项目的质量；与研究者、CRO共同制定和探讨国内临床方案和临床研究计划，审阅临床研究相关资料，包括知情同意书、原始病历记录、病例报告表等；协助CRO进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、合同洽谈、沟通、稽查和质量监控等工作；根据临床研究申报法规及技术要求，指导、参与临床试验单位监查、稽查，核对原始数据、审阅临床研究计划、数据管理计划报告、统计分析计划报告、总结报告等文件，解答CRO在临床研究过程中存在的问题；监督CRO按照研究计划实施和完成各项工作的进度，与CRO相关人员保持有效的沟通与协调，确保临床研究按时完成，确保临床试验数据真实准确，完整无误；与CRO共同负责临床相关会议的组织及实施；专家管理构建及维护，与研究各方进行沟通，保证参加单位的良好关系，规范临床检查过程，保证临床研究按照预定方案，快速推进；参与产品立项调研，支持技术拓展团队对在研或正在调研的项目，进行医学评估。任职资格：*临床医学优先* *有”糖尿病、抗肿瘤药项目经验优先。*从事药物临床研究工作4年以上，临床项目管理工作1年以上熟悉药物研究相关法律法规及国内外临床研发现状，精通临床研究全过程，对临床研究各阶段工作完全了解；有丰富行业资源；良好的中英文资料阅读、翻译能力；具备良好的项目管理技能，善于分析项目进展过程中存在的问题并找出解决方法；具有的问题解决能力及应急预案管理能力，并能执行相关培训及质量控制；良好的中英文阅读、翻译能力；熟练使用常用办公软件；良好的沟通能力、语言表达能力和逻辑分析能力；具有自我激励和团队合作精神。

企业介绍

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年11月，主要生产经营化学原料药、粉针剂、片剂和胶囊等产品，是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术合资企业。公司是批获授“诚信金鼎”和“深圳百强商业超级品牌”的企业，先后被认定为“深圳市高新技术企业”、“深圳市外商投资先进技术企业”。

创新

信立泰药业致力于发展高新科技，将研究开发创新医药产品作为企业持续发展的关键，以开发国家一、二类新药为主，主攻心血管、抗感染、抗过敏及抗肿瘤等治疗领域，研究开发具有自主知识产权的医药产品。

专业

信立泰药业拥有遍布全国的学术推广和医药分销网络，通过向医疗人员宣传完整的专业医药知识，推进医药学术的提高和发展，使患者及早享用国际先进、突破性科技成果及新一代医药产品。营销团队坚持以客户为中心，以高质创新产品和专业精神不断开拓，赢取市场，服务社群。

严谨

信立泰药业根据国家GMP认证准则进行规范管理，执行国际质量标准，由质量专家团建立了完善的质量管理体系，拥有贯通企业的质量保证机构，通过严谨的质量标准审核制度对生产过程和成品质量实施全面控制，确保信立泰产品的领先品质。

高效

信立泰药业现代化生产基地环境优美，交通便捷，装备优良，工艺先进，为高效生产产品投放市场奠定了雄厚的基础。生产基地现有粉针车间、口服固体制剂车间、合成车间、无菌原料药车间、化学原料药车间、冻干车间和溶媒回收车间等生产车间，均已通过国家GMP认证。

信立泰药业秉承“美好源于诚信”的价值理念，稳步发展为全球性一体化的药业集团，通过国际领先品质及创新科技为人类带来更健康美好的生活。