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1期临床CRA（临床CRO） [ 投诉职位 ]

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薪水:4000~7500元

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基本信息

工作地点：南京市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1、负责Ⅰ期临床试验的监查工作，熟悉Ⅰ期临床试验的要求，确保Ⅰ期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施；2、负责Ⅰ期临床试验在研究中心启动，执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调，处理各方关系，确保临床试验按预期进度完成；3、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息；4、组织筹备和参加研究者会议并在会议上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作；5、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭；6、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划的工作；7、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等培训；8、与研究者发展良好的合作关系。任职要求：1、医药类相关专业（临床药理学、药代动力学或药物分析专业），大专及以上学历；2、有CRO或医药企业临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验1年以上；3、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成上级主管的任务；4、熟悉药代动力学研究具体过程，包括生物样品的采集、储存、转动和分析，了解生物样品分析实验室管理结构，仪器和人员配置要求；5、能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；6、责任心强，工作仔细、认真，积极的工作态度；7、具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。8、能适应长期出差或外派：北京、广州、上海、西安、沈阳、长沙、成都。

企业介绍

本公司是专门从事新药研究的高科技企业，公司坐落于南京雨花台风景区。公司成立10年来，与国内众多知名企业和上市公司如扬子江药业、哈药集团、国药集团、广药集团等合作开发了数十个新药项目。

应聘方式：请将个人简历发送至HR@huawe.com,非诚勿扰。

公司网站：http://www.huawe.com

地址：南京市花神大道8号华威科技楼

邮政编码：210012

电子邮箱：huawe@huawe.com