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临床试验稽查员 [ 投诉职位 ]

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薪水:4000~8000元

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基本信息

工作地点：北京市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责： 1、负责对公司临床试验项目进行现场稽查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出整改建议，及时提交稽查报告；2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告； 3、及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范； 4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决； 5、合理制定稽查计划并组织实施； 6、完成主管交办的其它工作。任职要求：教育背景：临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；工作经验：具有在制药企业或CRO 2年以上临床试验项目管理的工作经验，有一期项目管理经验，有过管理国际多中心临床试验者优先考虑；技能技巧:： 1、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规； 2、具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案； 3、英语CET-6水平，能独立查阅有关英文文献资料，能撰写英文项目进展报告。能用流利的英语口语与外籍人员进行各种类型的沟通与交流者 4、具备较强的计划制定及执行能力。态度：诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

企业介绍

北京中瑞荣达医药科技有限公司，是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。以成为国内医药产业专业的CRO为愿景，以质量，诚信为本为经营理念。秉承科学、严谨、求真、务实的科学态度进行技术服务，重视与客户之间的承诺，敢于担当，并营造良好的合作氛围，赢得客户的信赖，保证长久的合作关系。中瑞荣达医药提供与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、稽查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询，各类临床相关会议组织策划和临床试验相关的技术培训，同时中瑞荣达代理临床试验机构的申报注册的各个环节，保证通过率，并积极承担风险和责任。公司对员工的职业发展建立了完整的职业体系，让每一位员工在中瑞荣达医药得到成长和收获。针对性的设立考核和激励的员工的措施，让每一位努力的员工都能获得符合行业标准的薪酬。同时我们注重企业文化和团队氛围，中瑞荣达医药始终关怀每一位员工的身心健康，营造有爱的团队。我们坚信：的人才和科学的管理将使公司成为医药技术服务行业的领先者。