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临床项目经理 [ 投诉职位 ]

浙江海正药业股份有限公司

薪水:10000~14999元

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基本信息

  • 工作地点:广州市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:5年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

一、岗位职责1、 参与临床试验项目的医学资料撰写,如临床方案、研究病历(CRF)、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等;2、 负责临床项目的管理,包括临床试验的启动、监察、稽查和定期数据收集,及时发现问题,提出质疑和解决措施,保证项目的质量;3 、采取积极而有计划的措施, 加快项目进展的推进,保证项目的进度;4、根据临床项目的需求,与CRO公司、主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;5. 负责对CRA和CRC提供医学支持和医学培训,并对临床研究团队提出的医学问题进行解答;6. 完成领导安排的其他工作。二、 任职资格1. 教育背景:医学或药学及相关专业本科以上学历,硕士学历以上优先;2. 工作经验:二年以上CRO公司或制药公司从事新药临床试验经历;有临床研究项目管理经验或项目经理经历者优先;3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;4. 综合素质:30周岁以上,身体健康,有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心,认同海正企业文化。

企业介绍

浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,总部位于浙江省台州市,并在杭州富阳和上海建有制造基地和研发机构。海正药业是中国领先的原料药生产企业,现有员工3800多名。2000年,海正药业在上海证券交易所A股上市。做为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正一直致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的服务。
早在2001年,海正研发中心就被认定为国家级企业技术中心,同年建立了博士后科研工作站,2008年建成了浙江省首个省级企业重点实验室,为同类科研机构树立了行业标杆。中央研究开发院现有专职研究人员400多名,其中具有博士学历者40多名,硕士学历者近百人。中央研究开发院设有多个单元实验室,研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、制剂开发、药理等多方面,产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。
海正与国内30多家知名的科研院所保持着密切的协作关系,在多所大学建有联合实验室。与美国、日本、欧洲等国外研究机构开展新药合作研究开发,与礼来等跨国公司组成战略联盟通过项目转移、委托开发等模式进行全方位全球合作。海正年均R&D(研发)投入占销售额的8%以上,达到了发达国家中型企业的水平。
海正的另一个关键性战略是保持并拓展其国际客户网络。通过提供全面高质的产品和服务,海正实现了80%以上的原料药产品销往30多个国家和地区,特别是在欧美地区还拥有领先的市场份额。2007年,海正集团实现销售收入31.6亿元,利税5.3亿元。2008年2月海正顺利通过DNV(挪威船级社)的OHSAS18001(职业健康安全管理体系)认证审核,再次印证了海正的社会责任心。
早在1989年,海正就开始了欧美市场的药政注册工作。1992年,海正通过了首批FDA认证,之后,美国FDA官员先后十次到海正检查。目前,海正已有18个原料药产品获得FDA认证,14个原料药产品获得欧盟COS认证,近百个产品在全球主要医药市场注册,成为国内通过同类认证产品最多的企业。2008年12月,制剂产品氟伐通过欧盟认证,成为国内首批依靠自身实力获得欧美认证的企业。
海正重视EHS工作,在环保领域就累计投入2亿多元。早在2001年,海正就通过了ISO14000环境管理体系认证,并一直坚持严格的环保标准,这是公司为全球客户生产环保型产品的不懈努力的一部分。海正在社会责任的履行行动中,还先后捐款3000多万元,并在浙江大学等多所大专院校设立了“海正奖学金”。
海正专注为客户提供高质量的科技创新产品,同时也注重可持续性发展,降低产品成本。海正致力于借鉴世界先进企业的经营管理经验,不断推进和提升管理水准,把握国际医药前沿发展动态,增进与国际伙伴的合作。
海正矢志于成就 “做中国制药工业的脊梁”的宏伟目标,实现“百年海正、百亿海正”的宏伟愿景。快速发展的海正,热切期盼您的加盟!


浙江省医药工业有限公司,前身是浙江省医药工业公司,成立于1976年,是原省医药管理局直属、管理全省药品生产的行政性公司。1986年起逐步转轨变型为经营性公司,经营规模不断扩大,连续10年被评为浙江省信用优等企业。
1998年省政府决定将原省医药管理局直属的经营公司合并成为浙江英特药业有限责任公司。1999年改制,由海正药业和英特药业共同出资、在原浙江省医药工业公司的基础上组建成立了浙江省医药工业有限公司。2006年海正药业收购了英特药业在我公司的股份,新成立的公司具有独立的法人资格,注册资本10600万元,公司业务范围包括化学原料药、化学药制剂、抗生素、中成药、生物制品、生化药品、麻醉药品、精神药品的销售、麻黄素、制药机械及配件、医药包装材料、医疗器械产品、兽药、保健食品、化学品及医药中间体(不含易制毒品及化学危险品)等,其中重点经营海正产品。销售网络遍及全国26个省、市、自治区,拥有一批高素质的专业药品推广队伍,并与全国各大医疗单位、生产企业及经营企业保持良好和密切的合作关系。
公司拥有良好的仓储设施和经营环境,员工素质较高,技术人员占员工总数的69%,其中中级以上职称的占31%;建立健全各级质量管理机构,完善质量保证体系,于2001年5月首批通过国家药监局GSP认证现场检查验收,11月获认证证书(证书号为A-2J01-002)。2006年9月份通过了国家药监局GSP换证认证验收,认证证书号为A-ZJ06-046,目前公司以建立内部计算机网络,实现了经营、财务、仓储等业务(进、销、存、运)的计算机一体化管理。
改制后的公司,经营规模、经营范围不断扩大,公司2007年的销售额达到20亿元,2008年的销售突破24亿元,预计2009年的销售额将突破30亿元。2007年度全国医药商业企业销售额100强中名列第32位,在浙江省内名列第三。 由原来的国有中型企业一举成为国有控股大型医药经营企业。保证经营药品的品质、提高服务质量、满足客户需求是公司的经营质量宗旨。

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