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临床项目主管(J10605) [ 投诉职位 ]

天津红日药业股份有限公司查看地图

薪水:10000~14999元

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基本信息

工作地点：天津市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

工作职责：1、利用公司临床资源建立、维护专家库，收集积累重点领域专家，提供临床方面的技术支持；2、进度管理：临床试验的项目领导人，制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理；3、质量管理：负责试验中心的评估、试验的启动、培训、监查和关闭研究中心；4、负责外包项目与CRO的合作沟通协调并协同稽查，汇总数据和提交稽查报告及项目验收报告；5、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；6、费用管理：负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输、生物样品管理等工作；7、沟通管理：作为临床试验的主要联络人，同试验基地、CRO公司以及公司内部项目组内部保持好协调关系；8、风险管理：时召开项目会，及时发现并解决试验中发现的问题；9、根据项目计划及需求，撰写及复核FDASFDA 临床部分申报资料，配合注册人员完成新药申报工作。任职资格：1、本科及以上学历，医药相关专业；2、2年以上临床研究相关经验，熟悉ICH-GCP中国GCP和相关法规，有过项目管理经验；3、接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；4、能够承受压力，适应经常出差，具备的沟通能力，与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系，有解决复杂问题的能力，能独立开展工作，认同企业文化。

企业介绍

天津红日药业股份有限公司坐落于天津新技术产业园区武清开发区，公司于96年9月成立（原天津市大通红日制药有限公司），2000年9月完成股份制改造，正式更名为天津红日药业股份有限公司。
公司整体厂区占地面积4万平方米，建筑面积13000平方米，其中一期主厂房8600平方米，严格按照国家对药品生产企业GMP认证标准建设的新厂房，拥有药用原料、注射液、口服制剂等多品种，多剂型的生产车间及生产线。公司整体环境优雅，设备先进，于2001年5月公司一次性全面通过GMP认证（证书编号C0943），医用敷料生产于2002年11月通过ISO9000认证。
公司拥有员工200余人，其中大专以上学历人员占员工总数60%，销售人员占员工总数40%。公司经营团队是一支拥有多年实践经验和理论基础的人员构成，无论是知识结构还是是年龄结构均比较合理，团队团结协作，完成了多项产品研发、工程建设、销售团队组建、资本运作等工作。工作之余，通过不断学习，提高自己的工作管理水平和专业水平，这是全体红日员工的共同选择，力争在短期将红日药业建设成为国内同领域的领先企业。
公司拥有自己的营销公司，拥有一支专业化推广的营销队伍，目前在北京、天津、上海、南京、石家庄、成都、济南、昆明、杭州、广州等地设立了办事处，销售网络遍及全国各大中城市。
目前“红日药业”已经成长为一家集科研、开发、生产、销售为一体，在市场经济体制下良好运营的制药企业，据《中国制药》杂志报道，2000年“红日药业”在全国制药企业中销售额居第98位，而且在进步快的20家企业中也榜上有名（19名），这些都象征着公司的发展潜力。