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临床实验主管 [ 投诉职位 ]

江苏安泰生物技术有限公司

薪水:6000~7999元

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基本信息

  • 工作地点:泰州市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

工作职责:1、确定临床试验方案和各项方案实施的标准操作流程(SOP)。2、负责I期至III期国内临床试验的项目管理工作,使临床试验的方案和操作符合国家相关法规及公司SOP要求。3、对公司临床研究进行质量管理和监督,包括临床试验在国内按时全面启动、执行,并与临床CRO公司和临床实验基地进行沟通和协调。4、负责临床实验项目相关文件,物资及药品调配,与合作单位在药物安全和财务预算等相关内容沟通。5、负责临床实验CRA及CRA助理的培训和管理工作。岗位要求1、临床医学、药学本科及以上学历,临床项目管理工作经验2年以上。2、熟悉GCP及现行管理法律法规,试验用药品临床前和临床方面信息以及临床试验方案。3、具有在制药企业或CRO至少2年以上临床研究经验或直接从事临床项目药物试验2年以上。4、具有带领团队的工作经验,并具备良好的沟通、协调能力;管辖部门日常工作计划、预算的制定、执行及考核,并对下属的工作进行指导和能力提升的培训。5、熟悉生物制品临床实验者优先。

企业介绍

江苏安泰生物技术有限公司是一家利用现代生物技术致力于创建新型生物健康产业技术和产品的专业研发和推广机构,在中国医药城和中国生殖健康产业协会的支持下,通过凝集一大批高端技术人才和系统集成一批有创造性的前沿技术,致力于国家生殖健康产业生物医药基地的建设和运作。拥有高通量的基因诊断和基因分析系统、生物芯片分析系统、符合GMP条件的靶向性细胞治疗中心等高端实验室;拥有专职的科研开发和技术推广团队30余人,协作研发团队100余人,其中院士3人、教授19人、博士36人;与清华大学、浙江大学、复旦大学、上海交通大学、第四军医大学、西安交通大学、中国高校蛋白质组学研究院、西北大学及陕西生物诊断与治疗工程技术研究中心等多所知名科研机构有密切的合作关系。专家团队已获得国内外多项荣誉,其中包括专利证书7份,新药证书4份,器械证书5份,其中组合式生物芯片制备技术专利获2005年国家专利金奖和世界知识产权组织金奖。

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