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临床项目经理 [ 投诉职位 ]

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薪水:6000~7999元

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基本信息

工作地点：南京市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1. 按照公司SOP筛选研究中心；2. 组织临床试验方案讨论会；3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；6. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通；7. 管理CRA团队；8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；10. 组织临床试验总结会。任职要求：1. 临床医学或医药学本科以上学历；2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，两年以上项目管理的工作经验；3. 全面掌握临床试验管理规范的知识；4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能；6. 英语水平良好，能独立查阅有关文献资料；7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

企业介绍

南京海纳医药科技有限公司成立于2001年，是南京工业大学学科型企业。公司以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势。公司以欧阳平凯院士为顾问，韦萍教授为首席科学家，董事长邹巧根博士是南京工业大学生物与制药工程学院教授，并任药学院副院长。南京海纳医药科技有限公司具有技术创新优势、先发优势、决策竞争力、伙伴竞争力和人才竞争力五项核心竞争优势。目前，公司设置了12个研究平台，包含了新药研发的关键技术及手段：药物合成小试工艺研究平台药物合成中试工艺研究平台药物晶型研究平台缓控释制剂研究平台药物溶出研究平台药物临床研究平台手性药物质量研究平台药物有关物质研究平台药物有机溶剂残留研究平台药物含量测定方法学研究平台药物稳定性研究平台体内药物分析研究平台南京海纳医药科技成就及荣誉研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十江苏省高新技术企业为30多家医药企业研究开发了60多个品种，企业有多个品种单一产品上市销售后实现销售收入超过亿元