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临床稽查员 [ 投诉职位 ]

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薪水:4500~5999元

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基本信息

工作地点：东莞市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

任职资格：教育水平：本科及以上学历。专业：医学、药学、生物学等相关专业培训经历：GCP、临床试验相关法规经验：临床试验监查3年或以上，或1年以上稽查经验，且至少有相关领域监查或稽查经验，规范CRO公司工作经验者优先知识：医学、法规、药品注册、临床药理学技能技巧：培训演讲技能；熟练应用Office办公软件，良好的PPT制作能力个人素质：认真细心、乐观向上、责任感强、抗压性强、能适应经常性出差职责概述：在临床负责人指导下，建立和维护临床研究质量保证系统和培训体系，建立临床试验操作SOP，确保临床试验操作符合ICH-GCP/中国GCP等相关法规要求，为临床组人员提供GCP、SOP培训，并组织协调中培训工作，统筹安排对公司在研项目进行有效稽查及评估。职责描述1、为保证临床试验质量，定期对临床组内部临床试验项目的操作和管理进行稽查。2、定期审阅及完善/更新SOP，负责对SOP进行维护，必要时组织人员修订或更新。3、对临床组人员进行SOP培训及协调后续专业知识技能方面培训。4、建立员工培训档案，并定期进行检查、更新确保完整。5、对部门研究开发的项目、技术、数据保密负责。

企业介绍

广东众生药业股份有限公司是一家致力于人类健康产品的高新技术企业，公司始建于1979年，注册资本为12000万元，主营业务涉及药品的研发、生产与销售。在各级政府、社会各界的支持下，公司业务快速发展，综合实力不断提升，被评定为广东省高新技术企业，国家火炬计划重点高新技术企业，AAA+级中国质量信用企业，获得国家、省、市各级三十余项荣誉奖。公司“众生牌”商标被评为中国驰名商标，公司“复方血栓通胶囊”、“众生丸”被评为广东省产品。

广东众生药业股份有限公司一直秉承“以优质产品关爱生命，以优质产品健康大众”的企业宗旨，致力研发、制造优质产品，并以充满激情的进取心拓展市场，努力为客户提供精准、专业的服务。

在研发方面，公司关注心脑血管疾病、糖尿病及其慢性并发症、眼部疾病和退行性神经系统疾病的预防和治疗，努力研发高科技含量和自主知识产权的相应药品。在生产方面，通过严格的GMP管理，规范的生产运作体系和领先的指纹图谱质量控制技术，为患者提供质量稳定、品质优异的药品。在营销方面，由具备医药专业素质的人员，为患者、医生、商业合作伙伴提供专业化的服务，并通过形式多样的OTC推广活动，塑造众生药业优质、健康的品牌形象。

广东众生药业在成长和发展的同时也积极践行企业社会责任，一方面通过节能降耗实施清洁生产、绿色制造，履行环保义务。公司被评为广东省清洁生产示范企业。另一方面，公司积极履行纳税义务，2008年被评为东莞市民营企业纳税十强。

我们相信：有付出才有回报、有创新才有价值、有品质才有市场、有健康才有未来。

广东众生药业股份有限公司将一直致力于人类健康事业，为患者提供健康产品、为员工提供职业发展平台、为合作伙伴提供协作共赢机会，一起用健康见证精彩未来。