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临床稽查员 [ 投诉职位 ]

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薪水:10000~14999元

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基本信息

工作地点：合肥市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1、负责对公司临床试验项目进行现场稽查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出整改建议，及时提交稽查报告；2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；3、及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；5、合理制定稽查计划并组织实施；6、完成主管交办的其它工作。任职要求：教育背景：临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；工作经验:：具有在制药企业或CRO 2年以上临床试验项目管理的工作经验，有过管理国际多中心临床试验者优先考虑；技能技巧:：1、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；2、具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；3、英语CET-6水平，能独立查阅有关英文文献资料，能撰写英文项目进展报告。能用流利的英语口语与外籍人员进行各种类型的沟通与交流者4、具备较强的计划制定及执行能力。态度：诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

企业介绍

兆科药业（合肥）有限公司是李氏大药厂控股有限公司（香港上市公司，代号: 00950）的全资子公司，坐落在合肥市高新技术产业开发区。公司成立于1994年，结合生化和生物领域的技术优势，发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。
兆科药业，坚持科学的发展观，公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队，每开发一个新产品必需具备自主知识产权，所有药品从研发到上市均由自己完成，拥有完善的质量保证体系。
兆科药业，在合肥的生产基地，拥有4000多平米的现代化工业厂房和先进的生产设备，主要生产剂型有冻干粉针、小容量注射液、凝胶剂等。
兆科药业，设有北京、上海、广州3个销售分公司，各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式，在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
母公司于2002年在香港创业板上市，2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件，与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作，丰富和拓展国内系列产品的医药市场。
兆科药业，目标是成为亚洲成功的生物药业集团，提供既治疗疾病又能改善身体及生活素质的创新产品，造福大众。
科学，兆科人的信仰和追求！

公司网址：www.zhaokepharm.com