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临床监察员 [ 投诉职位 ]

上海恒润生物医疗技术研究所查看地图

薪水:6000~10000元

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责： 1、根据SFDA和公司要求，参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等 2、参与临床试验方案的拟订、修改，参与临床试验所有管理工具的编制 3、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施，协调解决临床试验中的问题 4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范 5、悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告 6、定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告，完成终汇总报告 7、严格规范整理、管理、保管项目文件资料 8、建立试验医院的关系，积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成，并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系。岗位要求： 1、熟悉临床试验监查与管理工作 2、有1以上专职CRA或临床试验管理工作经历 3、临床医学或药学本科及以上学历 4、勤奋敬业，有较好的临床试验专业知识和专业能力，性格开朗，善于沟通，协调组织能力强；具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力。经验丰富、综合能力强者可聘为主管级别 5、熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件 6、上海工作，男女不限，待遇面谈

企业介绍

上海恒润生物医疗技术研究所长期关注生物医学的前景、跟踪生物医疗（尤其是肿瘤细胞生物免疫治疗、肿瘤基因检测与诊断、肿瘤分子诊断、肿瘤靶向药物治疗）学术进展和临床转化，致力于对肿瘤领域生物治疗技术的研发、创新以及推动新技术与临床的快速接轨，为人类健康造福。目前研究所和国内外多家高端医疗、科研机构保持着良好的长期合作关系，拥有一支肿瘤生物医疗领域精通专业的基础研究、临床应用等方面的技术精英团队；同时, 恒润研究所广泛整合国内外肿瘤生物治疗领域的专业知识和学术资源,借助军事医学科学院、全军肿瘤研究所、全军肿瘤诊疗中心等基础研究、临床应用方面资深专家顾问；并与杜克大学医学院及医院、马里兰大学及医院、芝加哥大学及医院、美国伯明翰阿拉巴马大学肿瘤免疫学实验室、德国哥廷根大学、杜德施塔特肿瘤治疗研究所等机构的专家学者进行广泛的国际交流,发展和建立了独具特色和优势的肿瘤生物治疗技术和多个GMP标准的联合实验室，国内领先。