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临床监查主管/专员（驻外） [ 投诉职位 ]

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薪水:4000元

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基本信息

工作地点：武汉市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

此岗位需驻外，驻外地点：广州岗位职责：1、熟悉药品注册管理办法，按照GCP的要求，负责临床试验的监查工作；2、对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证等等；3、与项目负责人及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算；4、参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告；5、积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成，并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系；6、协助临床试验相关各种会议的组织和实施。任职资格：1、药学、临床医学相关专业本科以及以上学历2、了解药品临床试验管理规范及相关法律法规3、具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力，能和研究机构建立起良好的合作关系4、良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力，又具有团队合作精神5、有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力6、具有2年以上CRA工作经验，成功参与或完成过一个以上的新药临床试验项目全过程者优先

企业介绍

武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立，是上海新生源集团在武汉的全资子公司，上海新生源医药集团有限公司（新生源集团）是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发（CRO，Collaboration Research Organization）公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD，Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。
新生源集团实施“科技园公共服务平台体系的蓝海战略”，与全国重点科技园区合作，整合区域资源，建立新药研发链式公共服务平台，为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务...
新生源医药集团以合作开发的国际化生物医药人力资本全面战略体系为依据，以校企合作、资源共享为基本形式，以岗位体验轮转、适才适用为主要特征，以应用型产业化人才孵化为根本目的，强化针对性和适应力，致力于打造生物医药行业的特种部队。