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质量总监 [ 投诉职位 ]

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薪水:8000~16000元

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基本信息

工作地点：威海市
要求行业：医疗、医院、护士/医生、卫生服务
年龄要求：30~45岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准，使之符合相关的要求；
2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，负责起草、编制和修订公司的质量管理制度、职责、操作规程及等，并指导、督促执行；
推进质量体系建设，依据公司方针、目标、计划、战略等组织公司质量管理体系的运行；
4、协助公司做好产品的CFDA注册；
5、建设13485质量管理体系文件，完善体系文件；
6、负责督促、指导建立质检分析资料的整理归档，协助公司运行ISO9001质量管理体系；
7、参与对公司员工的GMP培训和GMP的组织实施工作；
8、参与产品研发前期工作，做好研发与注册的配合和衔接等工作；
9、带领本部门协同有关部门进行质量审核（产品审核和工序审核），不断提高产品质量和工序质量；
10、组织对QA检查员和QC化验员进行法规和业务培训以及考核与指导；
11、监督体系运行情况，确保质量管理体系运转良好，既符合法规要求又能适用于生产实际；
12、定期做好安全教育、岗位技能等培训；
13、采取多种形式，使部门员工保持良好的工作状态和积极性，增加部门凝聚力，提升部门员工满意度；
14、收集客户反馈的信息并处理客户投诉以不断提高客户的满意度。
15、完成总经理交办的其他工作。
任职要求：
1.教育背景：本科及以上学历，医疗器械、药学、质量管理或机械制造类相关专业；
2.培训经历：接受过相关专业知识培训，维护管理培训、质量体系培训、器械法规培训；
3.工作经验：从事医疗器械质量管理工作8年以上，担任质量部经理5年以上，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
4.专业技能：
4.1 具有质量管理体系内审员资格，精通质量管理体系的建立、运行和维护;
4.2 熟悉医疗器械质量管理标准、医疗器械GMP、CFDA注册相关要求；
4.3 有较好的体系文件和检验文件编辑能力；
4.4 有质量体系认证管理知识以及实践经验。