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工艺研发经理(上游培养) [ 投诉职位 ]

和元生物技术(上海)有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:上海市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:30~45岁
  • 要求学历:硕士
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:
1、带领上游技术团队开发实验室发酵和培养工艺,亲自参与所有日常实验工作,包括大肠肝菌发酵,贴壁动物细胞培养和病毒构建;
2、负责50-200规模一次性反应器的中试放大试生产,支持项目的临床申报工作;
3、协助实施技术转移,在本公司GMP生产平台完成工艺确认;
4、上游细胞培养和发酵一次性反应器技术平台建设,包括工艺设计、批记录和SOP文件的编写等工作;
5、与QA、工程和采购部门合作,完成GMP车间的设计、布置、设备采购和验证等工作;
6、与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过CFDA现场核查;
7、组建团队,负责日常管理、人员培训和技术发展;
8、公司安排的其它相关事情。
任职要求:
1、生物制药相关专业,硕士以上学历,五年及以上技术岗位工作经验,两年以上管理经验;
2、深厚的生物制药理论知识体系,动物细胞和微生物发酵方向;
3、中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验;
4、多年一次性反应器操作和应用经验;
5、贴壁细胞培养专家,包括实验室工艺开发和大规模培养;
6、对于病毒转染或质粒转染,有深厚的技术功底;
7、DoE工艺开发专家,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发;
8、熟悉大肠杆菌发酵工艺开发;
9、对基因治疗有一定了解;
10、良好的英文听说读写能力;
11、良好的团队领导能力,沟通和表达能力。

企业介绍

和元生物技术(上海)股份有限公司是一家成立于2013年的高新技术企业,是国内领先的集基础研究、基因治疗药物研发和临床级AAV产业化制备三大发展方向于一体的综合型公司。自成立以来,公司获得融资近7000万元,2016年11月实现“新三板”挂牌(证券简称及代码:和元上海,839702)。同时还获得上海市专精特新企业、上海市中小企业科技创新和质量服务机构、浦东新区先进集体等荣誉称号。

公司现有员工140余人,博士12人,硕士以上学历占38%;掌握病毒包装生产核心技术、CRISPR/Cas9等新基因编辑技术、细胞微载体悬浮培养技术、脑部立体定位注射及裸鼠成瘤模型建立等技术;具有中国、美国、日本、澳大利亚等国际、国内11项授权发明专利、1项授权实用新型专利、5项实审发明专利、7项注册商标、26项申请商标;拥有2000多种病毒载体库、15000多个人类表达基因cDNA库、400多种人类肿瘤及正常细胞系;建设近6000m2研发、中试生产、商务办公一体综合平台;全国设有6个办事处,拥有近2000家稳定服务客户;总资产达7700万余元,年销售额以50%平均速度增长;在研发实力、科研服务市场占有率方面,已位列行业前茅。

仪器设备包括GE波浪生物反应器、GE蛋白层析纯化系统、BD流式细胞仪、TECAN全自动多功能酶标仪、罗氏Q-PCR仪、AE31荧光倒置显微镜、Thermo超速离心机、Thermo生物安全柜、Thermo 311 CO2培养箱、日立超高速离心机CP706ME、-80℃冰箱、多功能生物安全柜、凝胶成像仪、K5600超微量分光光度计、Leica冷冻切片机/石蜡机、Leica电子显微镜等国内外一线科学精密仪器。客户使用公司产品和技术服务已在《Science》、《Cell》、《Nature Medicine》等国际学术期刊发表论文。

在未来的发展中,公司将坚持以基因治疗载体研发及生产为核心,专注于为生命科学领域提供优质的产品和技术服务,致力于为成为国内领先辐射全球的病毒包装生产CRO服务中心和基因药物生产CMO基地,继续开发基因载体药物,让基因治疗造福人类!

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地址:上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/17541.html

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