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CRA 临床监察员 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：北京市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：26~35岁
要求学历：硕士
招聘人数：1人
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位要求：
1）负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作规程和国家法规进行；
2）对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
3）负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
4）检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
5）定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6）与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地等各方关系；
7）完成领导交办的其他工作。

教育背景
临床医学、药学或相关专业，硕士及以上学历。
经验
1年以上制药公司或CRO公司临床监查员或相关工作经验。参与过一个以上完整的临床试验的监察工作。
技能要求
1）全面掌握国家药品临床试验管理规范的知识及其他相关法律法规；
2）熟悉药物研发临床试验的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
3）较好的表达能力及协调沟通能力；
4）能承受一定工作压力

企业介绍

中发实业集团业锐药业有限公司创建于1998午，生产基地位于黑龙江省哈尔滨经济技术开发区平房工业区内，是高新技术企业，全厂占地面积31000多平方米，建筑面积2900多平方米，其中生产区面积1300多平方米，仓储建筑面积1100平方米，化验室面积200多平方米，本公司拥有职工100多人。

公司现有综合制剂车间，能生产片剂、硬胶囊剂、滴丸剂，共3个剂型。产品畅销全国20多个省、市、自治区，产品质量在用户中享有很高的声誉，并在2001年通过了GMP认证。

我公司将以GMP实施为基础，加大企业内部管理机制的改革力度，不断完善和提高产品质量保证系统，使我公司的管理水平迈上新台阶。公司坚持质量、用户至上、依法生产、依法经营的精神，视产品质量为企业的生命，决心在企业的发展壮大过程中不断提高GMP水平，为社会提供更多、更优的产品，为我国的医药事业作出贡献。