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医疗器械质量管理人 [ 投诉职位 ]

广州市珈源医学试剂有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:广州市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:25~45岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:4年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:
1、树立“质量”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;

2、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;

3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使否决权;

5、在企业各部门的协助下,做好本企业的质量培训、教育工作;

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;

7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导;

8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询;对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量负责人;

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析。

10、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录;

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

13、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。

企业介绍

微米集团旗下由广州市珈源医学试剂有有限公司和广州市微米生物科技有限公司、广州微米教育科技软件有限公司三家公司组成,广州市珈源医学试剂有限公司是一家专门从事国外医学体外诊断试剂和新西兰营养保健产品销售及服务的专业化贸易公司,在业界口碑良好。随着公司的壮大,公司目前向软件开发和互联网领域进行投资。

广州市微米生物科技有限公司是集科研、生产和销售于一体的生物医药高科技企业,在广州市科学城拥有标准化实验室和GMP生产车间。公司主要致力于病原体快速检测技术的研发及产业化,以科技创新为动力,走“产、学、研”相结合的发展道路。

为进一步配合公司集团业务拓展需要,谋求共同发展,诚挚邀请以下专业有志人士加盟。

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地址:广州市白云区云景路云嘉街3号云辉大厦108-114房

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/17566.html

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