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产品注册经理 [ 投诉职位 ]

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薪水:15000~30000元

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基本信息

工作地点：北京市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：23~40岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

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岗位职责： 1、负责进品三类诊断试剂产品注册、立项工作； 2、负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作，有分别3个以上产品注册、立项成功案例； 3、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序； 4、负责IVD产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料； 5、负责临床试验、熟悉医院临床试验流程； 6、负责产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测、临床试验等； 7、负责收集了解IVD注册方面的新政策动态； 8、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系任职条件： 1、临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历； 2、三年以上IVD注册工作经验，熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准； 3、熟悉国内外IVD产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准；有成功、完整的三类体外诊断试剂注册经验者经验优先。 4、英语口语熟练，能跟国外厂家流利沟通。英语翻译、阅读无障碍； 5、思维敏捷、清晰，办事效率高，独立工作能力及工作责任心强。工作地址：北京经济技术开发区.