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注册工程师 [ 投诉职位 ]

海雅美生物技术(珠海)有限公司

薪水:10000~18000元

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基本信息

  • 工作地点:珠海市
  • 年龄要求:18~60岁
  • 要求学历:本科
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:
1、 负责公司三类和二类无菌医疗器械(无源医疗器械)注册过程相关技术资料的撰写、整理、归档等工作;
2、 部分注册资料翻译;
3、 跟踪项目研发及申报进度,解决注册申报过程中遇到的问题;
4、 负责开展医疗器械注册及临床试验工作,与药监局、技术审评中心、医院等单位沟通联络,全程跟进参与;
5、 负责产品注册法规、产品标准的收集整理和质量管理体系的参与建设,并对负责的内容贯彻、导入和培训,为公司提供及时有效的注册支持;

任职资格:
1、医学、药学、化学、材料学或生物医学工程相关专业,本科以上学历;
2、3年以上医疗器械注册审报工作经验,有完整的二类和三类无菌医疗器械产品的注册流程经历;
3、熟悉CFDA医疗器械相关法规及医疗器械审报注册流程,熟悉CE注册法规和过程;
4、具备一定的英语阅读能力;
5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
6、有较强的沟通、协调能力。

企业介绍

海雅美生物技术(珠海)有限公司隶属于海雅美企业集团,是一家专业从事医疗器械、整形美容、皮肤护理产品研发、生产和销售的公司。
海雅美企业集团在瑞士、荷兰、香港、深圳与珠海均设有公司,负责研发生产医用球囊、导管、膨体、腹膜透析等医疗用品,医美设备,透明质酸系列整形、保湿、抗衰老等产品。与国内外的多所大学与教学医院共同成立研究项目,在生命科学、医疗设备、医疗器械方面进行战略合作,技术工艺提升,并且针对亚洲人的特点研制新的医疗用品与皮肤美容的单项交联产品。为扩大产能,公司在珠海市金湾区定家湾工业区项目总投资额3800万美金,一期投资2000万美金,新建研发生产基地占地50亩,工业园一期建筑主体已经完工,计划2019年正式投产,预计年产值5亿人民币。
硅凝胶系列产品,如人工乳房植入物、组织扩张器、疤痕贴、减肥胃球囊、妇产科、消化内科、泌尿科(腹膜透析)、肾内科等生物材料医疗器械和医疗用品。
Hyamax系列交联透明质酸钠填充剂和Refinex医用硅橡胶系列与医用凝胶,其生物聚合物和注射技术来自德国、瑞士、法国、美国、加拿大等多国拥有丰富经验的科学家和工程师。企业制造的玻尿酸、水光针、冷敷贴等产品,均获得CE、ISO、CFDA等认可证书。
海雅美与瑞士研发团队及医学整形专家团队秉承瑞士优良的护肤传统专业技术,加上新近在皮肤学与化妆品科学方面的突破性发展,现研发出一系列保养产品,强调长效的肌肤改善需由基底细胞的核心开始,才可达到快速、深层、持久的肌肤疗护功效。
海雅美,知你珍贵,懂你美丽,尽善尽美!海雅美企业集团专注于医疗与美容,为临床科室医师与患者提供安全可靠的产品,为美容院轻医美项目提供解决方案。

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地址:金湾区三灶镇定湾工业园区定湾六路247号

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/17790.html

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