职责概述：
负责公司质量体系建设，全程质量监控，公司GMP认证及年审，对外技术及药监等部门联系。
工作职责：
1.建立健全公司质量体系，确保质量目标的实现。
2.制订和修订物料、中间产品、成品的内控质量标准和检验操作规程。
3.决定物料、中间产品和成品的使用，履行质量否决权。确保不合格物料不得进厂使用，不合格的中间产品不流入下一个工序。
4.负责内外包装材料、标签、使用说明书文字设计稿的审核校对。
5.审核产品重新加工或报废处理。
6.审核不合格品的处理程序；对销毁的不合格品（报废品）负责监督销毁。
7.审核车间超额领料及车间提出的偏差处理意见。
8.负责在药品放行前对有关记录进行审核，审核内容包括：配料，称重过程中的复核；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检查结果，物料衡算、偏差处理、成品检查结果等。符合要求并经质量受权人签字放行。
9.制订取样和留样制度；制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品或对照药材）、滴定液、培养基等管理办法。
10.履行对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告的职责。
11.会同生产部等有关部门对主要物料供应商的质量体系进行审查和评估。
12.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。
13.负责制订质量管理和检验人员的工作职责。
14.建立药品退货和收回的管理程序，监督对质量原因退货的产品及其涉及其它批号产品的处理。
15.建立用户投诉和用户访问制度，详细记录和调查处理用户的药品质量投诉。
16.对药品生产中出现的重大问题，及时向市药品监督管理部门报告。
17.建立产品质量档案，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。
18.组织召开质量分析会，统计产品质量情况，定期进行年度回顾和审核，完成质量分析报告。
19.负责检查本部门厂房和设备的维护情况。
20.负责公司GMP文件和验证工作的全面管理，并完成本部门相关验证工作。
21.制定药品不良反应监测制度，并负责管理。
22.贯彻《产品质量法》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等国家有关质量管理法规。
23.推动公司GMP文件执行，定期组织自检。
24.审核委托检验受托方资质，签订委托协议，并向药监局备案。
25.负责质量管理日常工作及公司临时交办任务。
26.制订部门培训计划，审核和批准公司培训计划，并监督实施，定期对质量控制和质量保证保人员进行培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
27、配合公司行政人事部门完成本部门人员的招聘、绩效考核及晋升等工作，做到公平、公正，有效地调动部门员工的积极性。

任职资格：
1 本科及以上学历，中药学或相关专业，具备中药执业药师资格。
2 、3年以上质量部长工作经验。熟悉中药饮片的生产工艺和质量要求，熟悉本公司自有产品的生产工艺和质量标准。
3 、有全局观、很好的组织能力、分析总结能力、沟通协调能力、质量控制能力。
4 、熟练使用办公室软件，精通人员管理、质量管理、生产管理。