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医药注册经理 [ 投诉职位 ]

浙江泽瑞生物医药有限公司

薪水:10000~15000元

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基本信息

  • 工作地点:浙江省 杭州市 萧山市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:本科
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年以上
  • 专业要求:生物、医药、化学、药学

任职要求/岗位职责

1. 主要负责生物制品的注册工作,按照政策法规相关要求,整理、翻译注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;
2. 推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
3. 负责协调药审相关专家,及时解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
4. 协助处理国家药品监督局、省市药监局、药检所等上级部门相关事务;
5. 及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系。

企业介绍

浙江泽瑞生物医药有限公司是由武汉大学纳米生物医学博士,中科院细胞所硕士等骨干成员创办的创新型生物药研发公司。
本公司以索马鲁肽产业化为个项目,索马鲁肽口服片剂于2019获美国FDA批准上市,是全球个也是目前的口服GLP-1受体激动剂,是注射胰岛素的强有力竞争药品。索马鲁肽因为在降糖、减重、心血管获益方面以及药物的安全性方面都有出色表现,被视为的降糖药。
本公司采用创新的生物合成技术,以较低的成本制造多肽类药物,努力为中国糖尿病患者提供质量高、价格实惠的生物药。

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