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研发QA [ 投诉职位 ]

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薪水:4500~6000元

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基本信息

工作地点：南通市
年龄要求：25~45岁
要求学历：大专
招聘人数：1人
工作经验：3年以上
专业要求：医药或化学

任职要求/岗位职责

岗位职责：
1. 负责审核生物筛选实验、药效方法学验证方案和报告
2. 负责生物部筛选服务和体内药效学的原始记录（实验记录、仪器使用记录）等审计
3. 监督核查研发现场的质量和安全，包括现场记录，设备管理，日常维护，人员操作
4.协助协调技术部门完成变更，偏差和实验室调查等
5.起草、修订SOP等质量文件
6.协助质量部负责人完成质量系统建设和管理方面事宜
7.负责收集国家药品现场核查与数据管理的相关的政策、法规、技术要求
8.参与研发过程中异常情况的调查
9.参与研发注册现场核查
10. 完成领导安排的其他任务
任职要求：
1.药学相关，本科以上学历
?2.三年以上从事药品生产、管理质量的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验
3.熟知GMP和三标相关法律法规。
4.接受过于所生产产品相关的专业知识培训
5较强的沟通协调能力
6.具备问题分析与解决能力

企业介绍

江苏新瑞药业有限公司成立于2012年，占地面150亩，总投资1.6亿，是高新技术企业。公司位于江苏省如皋市如皋港区新材料产业园区，是一家以高血压、高血脂、高血糖等原料药及中间体、高级化工中间体以及1类肽类、靶向诊断新药研发为主的研发生产型企业。公司坚持自主研发，合作创新，拥有多项自主知识产权及1类新药批件。