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QA专员 [ 投诉职位 ]

华瑞同康生物技术(深圳)有限公司查看地图

薪水:5000~7000元

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基本信息

工作地点：深圳市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、负责对厂房设施、公用工程、设备、生产现场、物料、仓贮、文件、质检、销售等过程进行检查，监督《医疗器械生产质量管理规范》执行情况，对不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的行为提出整改要求；
2、负责生产过程各工序质量控制点的监控，确保产品按确定的生产工艺进行生产；发现问题及时汇报，提出解决建议并督促执行；
3、负责半成品、成品的取样，以及对不合格品的销毁进行监督；；
4、负责生产过程偏差的调查处理、汇报，参与偏差解决方案的讨论，并监控处理过程；
5、协助文件QA完成各相关工作、协助环境监测等；
6. 其它各项相关工作

岗位要求：
1、生物工程、医学检验、药学等相关专业，大专以上学历。2、有1年以上医疗器械生产企业或药品生产企业现场QA工作经验，熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系和GMP要求。3、具备一定的组织、沟通和协调能力，工作态度认真、细致、负责，有较好的行动力和执行力，原则性强，团队合作能力佳；4、有医疗器械行业内审员资格证者优先考虑。
职能类别：生物工程/生物制药
上班地址：观澜街道银星智界二期1栋A301

企业介绍

华瑞同康生物技术(深圳)有限公司成立于2002年，注册资金人民币1000万元,是由瑞典和美国投资的专业开发和应用体外诊断试剂的集研发、生产和经营为一体的生物高新技术企业。
公司拥有多项发明专利，更是一家应用分子生物诊断技术为肿瘤等高风险疾病早期评估和个性化治疗监控提供系列化解决方案的生物高技术公司。公司联合卡罗琳斯卡医学院TK1研究团队和红杉资本风险基金，华瑞同康开发了基于TK1为核心的系列免疫诊断技术，为肿瘤早期发现和肿瘤个体化治疗评估提供了全新的解决方案，已在国内外得以广泛应用，造福人类。
由于企业的研发水平始终和国外一流技术接轨，持续研发，不断创新。华瑞同康（SSTK）先后承担了、省级、市级、区级10多项科技研发项目，以严谨、务实的科研实力持续回报社会。
华瑞同康秉承“科技奉献人类”的宗旨，建立了国际标准的质量管理，研究开发和市场服务系统，拥有多项TK1发明专利保护，SFDA产品注册，产品入选多个省区医保目录。华瑞同康正发展成为深圳技术高新产业园区内生物医药产业的一支重要力量。