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现场QA [ 投诉职位 ]

赛诺生（深圳）基因产业发展有限公司查看地图

薪水:4500~7000元

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基本信息

工作地点：深圳市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：
1、对药品生产现场进行监督，对中空控制点进行检查审核；
2、参与与生产有关的偏差，OOS调查，跟踪缺陷的整改；
3、起草审核与生产相关的质量管理文件；
4、参与其它与现场有关的质量活动，审核批生产记录。
岗位要求：
1、大专及以上学历，医学、药学、化学、生物学等相关专业；
2、两年以上制药企业质量管理经验。
3、较强的沟通协调能力，原则性强；
4、善于发现问题，能及时解决现场的一般问题；
5、认真、负责，善于坚守底线。
职能类别：生物工程/生物制药
关键字：质检质量认证
上班地址：高新技术产业园（中区）科技中一路19号赛百诺治疗园

企业介绍

赛诺生（深圳）基因产业发展有限公司，基于世界上***自主研发的基因治疗抗癌药物“重组人p53腺病毒注射液”（又名“今又生”）的创制，建立了一整套重组腺病毒制品大规模生产工艺技术标准和质量控制技术标准。2003年3月，以该标准为参照基准的中国首部《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，由国家食品药品监督管理局正式颁布实施；并经中国CFDA审批，在2004年5月《Bio Pharm International》杂志中，首次向全世界公开发表了该指导原则的英文版全文，供全球同行参考。为我国在基因治疗领域实现了从实验室到产业化的飞跃，奠定了在世界基因治疗领域的领航地位。