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QA专员（高级） [ 投诉职位 ]

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薪水:7000~12000元

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基本信息

工作地点：苏州市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、在QA主管的领导下，开展本公司实验设施质量监督管理工作；包括，实验现场核查、设施现场核查、6S、生物安全等，及时发现、上报并处理问题；

2、审核公司其他部门SOP；编撰和修订QA部门（含文档室）SOP；

3、接收并统计日常质量问题，及时识别趋势性问题，发起流程优化与体系改进；

4、跟进各类问题的处理，运用质量工具有效推动改进措施的落实；

5、协助IACUC进行AAALAC认证；

6、配合QA主管，进行CNAS认证的准备工作，并协助内外部审核；

7、开展质量保障培训，包括CNAS法规、GLP规范、公司内部质量保障问题处理和改进等；保存员工培训记录；

8、在QA主管指导下，建立和管理档案室；

9、江苏省实验动物使用许可证的年检及维护；

10、上级领导交办的其他相关工作。

任职资格：

1、生物医药、兽医医学、农学、质量控制或管理等相关专业本科以上学历；

2、3年以上生物医药研发CRO、制药或第三方医学检测行业QA工作或实习经验；了解实验动物或医学实验室相关法律法规、产品和检测标准者优先;

3、熟练掌握各种办公软件；良好的英文听、说、读、写能力者优先；

4、熟悉中国国家医药管理局GLP规范、或中国国家标准认可认证CNAS体系、或医学检验实验室ISO15189体系等；有CNAS、GLP、CAP等认证实践经验者优先；

5. 身心健康；具备良好的道德品质和职业素养；抗压能力强。

企业介绍

上海劲威生物科技有限公司成立于2016年，是一家中法技术合作的企业。公司引进法国研究所技术，与上海华山医院通力合作，致力于Best in class的***生物药和新生抗原癌症个性化疗法。公司拥有尖端的科研技术、严谨的控制体系和踏实的企业文化，目前已经完成乙肝和肝癌的动物概念性验证，将于2020年进行***生物药IND申报和个性化新生抗原生物技术的研究者研究。我们将以高度的责任感和出色的产品质量为世界服务。
为了更好、更全面的发展，公司向社会各界诚品英才，欢迎志同道合的您投出您的简历！