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供应商和物料质量专员 [ 投诉职位 ]

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薪水:10000~19000元

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基本信息

工作地点：苏州市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：

参与工厂新建项目，建立和维护公司的供应商和物料质量管理体系；

参与新物料的引入以及风险评估等；

评估潜在和现有的供应商，维护合格供应商目录；

协助原料，辅料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行；

审核批准相关的SOP以及物料质量标准；

支持相关的年度供应商审计计划生成；

协助相关区域的偏差，投诉，调查，变更以及CAPA处理；

发起或参与针对供应商或者物料的相关投诉以及供应商所致变更；

在有需要时，完成对供应商或者物料的定期回顾；

协助QA管理层参与内审以及法规审计。

任职资格：

大学本科及以上学历，医药及相关专业毕业；

1年及以上供应商或者物料质量相关的工作经验；

熟悉NMPA/FDA生物药GMP法规要求；

经历过工厂新建项目，熟悉项目流程者优先；

良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力；有责任心，能够承受挑战性工作的压力；

英语流利优先。

企业介绍

岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业，在上海和苏州分别设有研发中心和中试基地，专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig进行创新生物药的研究和开发。该技术平台专利目前已在美国，日本，澳大利亚等多个国家获得授权。

基于FIT-Ig平台技术，岸迈生物正在针对肿瘤免疫和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。公司拥有强大和可持续的产品管线，目前有3个临床项目 ( EMB-01、EMB-02和EMB-06 ) 以及10多个临床前候选药物。其中EMB01获得国家科技部十三五新药创制重大专项。专有的双特异性平台FIT-Ig？使EpimAb能够精准覆盖三个战略肿瘤学领域 ( 肿瘤靶向、双检查点抑制剂、免疫细胞激活剂 )，并保持推动更多临床前项目进入临床的强劲势头。

公司先后荣获中国创新创业大赛（生物医药行业初创组）全国总决赛冠军、中国创新大赛医疗技术组冠、2021中国生物创新药具成长性年度大奖等荣誉。此外，近三年还获得上海张江准独角兽、中国创新医药企业50强、胡润榜潜力独角兽企业、中国抗体企业创新力TOP30企业等称号。迄今为止岸迈生物已经总共完成超过2.2亿美元的融资。