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制剂生产技术员 [ 投诉职位 ]

岸迈生物科技（苏州）有限公司查看地图

薪水:8000~12000元

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基本信息

工作地点：苏州市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：中专
招聘人数：1人
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职责概要：

完成制剂车间生产相关工作。

岗位职责：

协助制剂工程师制定制剂生产产品的生产物料清单（BOM）。

完成本岗位所有文件、批生产记录的培训并顺利通过考核。

严格按照SOP要求操作，根据生产计划安排，保证日常生产及无菌模拟灌装（Media Fill）的顺利进行。

协助制剂工程师完成洗烘灌联动线及生产辅助设备的DQ、FAT和SAT工作，并根据验证方案完成设备验证（IOPQ）

积极配合QA的偏差调查工作，并完成CAPA。

根据生产实际情况，完成工艺、设备、环境等相关变更的执行。

任职要求：

高中以上学历，3年以上无菌灌装工作经验，熟悉无菌模拟灌装、无菌资质认证流程。

对西林瓶洗烘灌线比较熟悉，能够熟练操作和判断基本的故障。

对制剂辅助设备如灭菌柜和清洗机比较熟悉，能够熟练操作和判断基本的故障。

工作态度积极主动，有解决问题的能力。

企业介绍

岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业，在上海和苏州分别设有研发中心和中试基地，专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig进行创新生物药的研究和开发。该技术平台专利目前已在美国，日本，澳大利亚等多个国家获得授权。

基于FIT-Ig平台技术，岸迈生物正在针对肿瘤免疫和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。公司拥有强大和可持续的产品管线，目前有3个临床项目 ( EMB-01、EMB-02和EMB-06 ) 以及10多个临床前候选药物。其中EMB01获得国家科技部十三五新药创制重大专项。专有的双特异性平台FIT-Ig？使EpimAb能够精准覆盖三个战略肿瘤学领域 ( 肿瘤靶向、双检查点抑制剂、免疫细胞激活剂 )，并保持推动更多临床前项目进入临床的强劲势头。

公司先后荣获中国创新创业大赛（生物医药行业初创组）全国总决赛冠军、中国创新大赛医疗技术组冠、2021中国生物创新药具成长性年度大奖等荣誉。此外，近三年还获得上海张江准独角兽、中国创新医药企业50强、胡润榜潜力独角兽企业、中国抗体企业创新力TOP30企业等称号。迄今为止岸迈生物已经总共完成超过2.2亿美元的融资。