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上游高级工程师 [ 投诉职位 ]

岸迈生物科技（苏州）有限公司查看地图

薪水:12500~22500元

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基本信息

工作地点：苏州市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：

负责项目的上游工艺技术运营，与各部门沟通，包括苏州和上海，及时跟进项目进展，并解决项目推进中可能出现的问题；

协调新项目启动前的各项准备工作，比如新产品引入等；

参与生产过程中上游相关偏差、变更的调查；

除内部协调外，还有外部协调的功能，包括第三方、检测单位、服务单位等；

负责协调CMC所有项目的上游工艺技术转移，并进行技术把关，撰写相关技术转移资料；

负责项目上游后期工艺开发、工艺表征和工艺验证工作；

负责上游相关的申报资料撰写和审核；

8. 上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1.本科及以上学历，药学类相关专业优先，5年以上上游工作经验；

2.同时具备大分子研发和生产经验者优先；

3.了解NMPA，FDA，EMA等法规机构对生物制药相关法规要求；

4.具有独立解决问题的能力；

5.出色的沟通、计划和组织能力；

6.良好的普通话和英语听说读写能力。

企业介绍

岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业，在上海和苏州分别设有研发中心和中试基地，专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig进行创新生物药的研究和开发。该技术平台专利目前已在美国，日本，澳大利亚等多个国家获得授权。

基于FIT-Ig平台技术，岸迈生物正在针对肿瘤免疫和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。公司拥有强大和可持续的产品管线，目前有3个临床项目 ( EMB-01、EMB-02和EMB-06 ) 以及10多个临床前候选药物。其中EMB01获得国家科技部十三五新药创制重大专项。专有的双特异性平台FIT-Ig？使EpimAb能够精准覆盖三个战略肿瘤学领域 ( 肿瘤靶向、双检查点抑制剂、免疫细胞激活剂 )，并保持推动更多临床前项目进入临床的强劲势头。

公司先后荣获中国创新创业大赛（生物医药行业初创组）全国总决赛冠军、中国创新大赛医疗技术组冠、2021中国生物创新药具成长性年度大奖等荣誉。此外，近三年还获得上海张江准独角兽、中国创新医药企业50强、胡润榜潜力独角兽企业、中国抗体企业创新力TOP30企业等称号。迄今为止岸迈生物已经总共完成超过2.2亿美元的融资。