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CMC项目管理经理 [ 投诉职位 ]

上海锴伯信息服务有限公司

薪水:30000~40000元

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基本信息

  • 工作地点:上海市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:本科
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位描述: 主要职责:

1. 负责生物制药类产品CMC阶段的项目管理,包含但不限于以下方面:

1.1 对接外部客户完成项目承接、立项和预算等主体工作;

1.2 组织内外部项目团队制定项目研发生产过程中所有CMC研究计划表和时间节点;

1.3 监控CMC研究的整个流程及执行过程,组织项目会议解决项目开展中的问题;

1.4 代表公司负责对客户委托项目的整体工作梳理和汇报;

1.5 支持项目内外部的技术转移工作;

1.6 协调/协助公司生产部门完成临床样品生产及供应,确保临床用药的质量及数据符合预期。

2. 协助BD开展业务,包括项目信息收集总结、技术交流等。

3. 协助RA或客户完成项目的IND申报相关工作。



任职条件

1、具有生物工程、制药工程、药学、分子生物学、生物化学等相关专业本科以上学历;

2、具有生物医药行业3年以上工作经验,包括项目管理、生物制药研发、质量分析、生物制药生产、注册申报等,具备生物制药的项目管理经验或CDMO项目管理经验者优先考虑;

3、具有良好的团队合作精神、沟通协调能力、独立分析和解决问题的能力;

4、工作严谨仔细,有强劲的内驱力、进取心和抗压能力;

5、具备良好的英文水平,海外经验优先,熟练操作project、excel、ppt等办公软件。

6、拥有PMP证书者优先考虑;

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