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QA专员 [ 投诉职位 ]

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薪水:6000~10000元

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基本信息

工作地点：上海市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：

1、负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作；

2、协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行；

3、负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作；

4、负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作；

5、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作；

6、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作；

7、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识；

8、完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、大专以上学历，生物制药、制药工程、医学检验等相关专业；

2、从事医疗器械行业质量管理体系工作2年以上；

3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485的培训，具有内审员资格优先；

4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧；

5、责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。