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QA合规工程师 [ 投诉职位 ]

广东天科雅生物医药科技有限公司

薪水:8000~12000元

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基本信息

  • 工作地点:广州市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:
1.负责国际药政管理法规的收集、培训或组织培训。
2.负责根据国际相关法规新要求,提出内部管理体系更新要求。
3.负责体系内部各个部门日常执行合规性的审核监督。
4.负责药政相关事务跟进管理,如生产许可资料各种申请、负责准备药政管理所需的各种文件。
5.负责组织公司各种研发、生产、质量、临床活动中各种风险评估活动。
任职资格:
1. 药学、分子生物学等相关专业本科或本科以上学历,1-3年行业相关经验。

企业介绍

天科雅是以征服癌症为使命,
致力于帮助病人和医生把肿瘤慢病化,以至终治愈的生物医药创新公司。
公司专注于肿瘤免疫细胞治疗的研发与产业化,其TCR/CAR-T开发平台,病毒和细胞改造及生产技术平台处于国际领先地位。

公司目前在中国广州设立总部,并建有大型GMP标准工厂。在美国洛杉矶、中国重庆设有两个小规模GMP生产基地。同时在美国洛杉矶、达勒姆和中国重庆设立研发中心。

目前,公司员工超过100名,其中博士学位学历人员占超过40司现已完成十数个产品管线临床前开发,主要适应症涵盖了晚期复发转移性宫颈癌、鼻咽癌、肺鳞癌、卵巢癌、子宫内膜癌及脑癌等多个肿瘤。目前和多家国际***医院开展临床转化研究与人体临床实验。

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