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QA现场管理员 [ 投诉职位 ]

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薪水:7000~9000元

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基本信息

工作地点：广州市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1.1. 对生产现场的GMP规范性进行检查和监督；

1.2. 参与工艺规程、岗位标准操作规程的修订和审核工作，协助完成各项验证并对其进行审核；

1.3. 参与风险评估管理工作；

1.4. 负责原辅材料、中间产品、成品的取样及留样工作；

1.5. 负责环境监测工作；

1.6. 负责仪器维护校验工作；

1.7. 参与变更、CAPA、偏差、OOS等管理工作；

1.8. 参与产品质量回顾、验证主计划的编写；

1.9. 对原辅材料、中间产品、成品的原始记录和检验报告进行审核；

1.10. 负责生产、检验记录和检验报告的整理归档。

补充说明

任职要求：

1.生物学、药学相关专业本科及以上学历，熟悉GMP相关法规要求；

2.具有良好的沟通能力、组织协调能力；

3.有一定质量管理、质量检测等2年及以上相关工作经验。

企业介绍

天科雅是以征服癌症为使命，
致力于帮助病人和医生把肿瘤慢病化，以至终治愈的生物医药创新公司。
公司专注于肿瘤免疫细胞治疗的研发与产业化，其TCR/CAR-T开发平台，病毒和细胞改造及生产技术平台处于国际领先地位。

公司目前在中国广州设立总部，并建有大型GMP标准工厂。在美国洛杉矶、中国重庆设有两个小规模GMP生产基地。同时在美国洛杉矶、达勒姆和中国重庆设立研发中心。

目前，公司员工超过100名，其中博士学位学历人员占超过40司现已完成十数个产品管线临床前开发，主要适应症涵盖了晚期复发转移性宫颈癌、鼻咽癌、肺鳞癌、卵巢癌、子宫内膜癌及脑癌等多个肿瘤。目前和多家国际***医院开展临床转化研究与人体临床实验。