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QC工程师 [ 投诉职位 ]

上海艾瑞德生物科技有限公司

薪水:7000~13000元

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基本信息

  • 工作地点:上海市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:本科
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

1. 制定检验计划并按质量管理规程进行试剂产品中间品、半成品、定标和成品的抽样检验,并对检验结果负责。

2. 负责产品投诉、不良事件、退货、召回等情况涉及批次的QC留样稳定性和性能检验,以及检验过程/定标曲线的调查。

3. 负责参考物质、校准品的配制及库存管理。

4. 负责不同产品质控品的定值,参加临检中心、卫生部以及第三方的室间质评。

5. 参与产品研发转产过程中所涉及的QC检验。

6. 负责对质量检验员日常检验工作中发现的问题进行收集和处理。

7. 负责在生产车间物料、中间品的取样和关键过程工序的检查,及时整理与提交检验记录。

8. 负责巡检生产区域的法规和体系符合性,及时报告发现的问题。

9. 对现场操作人员的规范化、标准化进行检查,提高人员质量意识。

10. 对生产现场所发现的不合格,需要时提交NCMR。

11. QC数据统计和趋势分析,原因调查和改进措施执行。

12. 负责对于QC检验文件的修改和优化。

13. 负责微生物实验室的操作流程。

14. 熟悉ISO9001/ISO13485质量体系。

企业介绍

上海艾瑞德生物科技有限公司成立于2012年,位于上海市闵行区漕河泾高新技术园区,始终坚持“让品质诊断产品惠及每一个人”的使命,经过9年时间的发展,凭借服务至上,技术领先,功能优越,和国内外500余家医院建立合作关系,与哈佛大学、耶鲁大学、东京大学、上海交通大学、复旦大学、中科院等国内外***院校以及美国、德国、日本等行业领域内的龙头企业共创IVD精尖技术平台,现拥有国家知识产权50余项。

艾瑞德致力于胶体金、荧光免疫学等前沿生物领域研究,开发并成功上市超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)、B型钠尿肽(BNP)、心肌三项等测定试剂盒及干式免疫分析仪、全自动样品处理系统等产品,形成了自有研、产、销体外诊断完整产业链。

艾瑞德秉承开放、透明、求真、简约、相互成就的理念,荣获上海地区“非常雇主”、“专精特新”企业资质等荣誉;立足客户需求,提供品质一流的产品,致力成为全球体外诊断行业的卓越服务商。

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