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QC生化主管 [ 投诉职位 ]

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薪水:12000~22000元

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基本信息

工作地点：上海市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、负责质量部门生化组人员的工作安排及督促日常工作进度。
2、负责在研项目的样品生化检测工作的执行（包括但不限于ELISA、细胞活性、Q-PCR和内毒素等）。
3、负责在研项目的生化析方法（包括但不限于ELISA、细胞活性、Q-PCR和内毒素等）的建立、确认及优化。
4、负责质量部门生化分析相关实验数据分析、项目总结及汇报，并及时审核分析人员的相关实验记录、研究数据及报告。
5、负责监督和保证质量部门生化分析检测数据的真实性、准确性和可溯源性。
6、配合其它部门开展在研项目研发和工艺开发过程中的问题调查、样品检测和结果分析。
7、配合研究课题立项、计划、实施和总结等相关工作。
8、负责分析部人员的招聘、指导、培训、工作目标和考核。
9、质量部安排的其它分析相关工作。

任职要求：

1、生物学、药学、药物分析或相关专业，本科及以上学历。
2、具有药品生产或检测企业5年以上相关工作经验。
3、了解生物药质量研究相关的检测方法、蛋白特性等理论知识。
4、了解生物制品的研发流程，能够与研发团队协作开展在研项目的质量研究工作。
5、掌握常用的办公软件，具备较高的文档编辑能力。
6、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。
7、具备团队协作精神及工作责任感。

企业介绍

上海君实生物工程有限公司成立于2016年6月，为一人有限责任公司（法人独资），上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”，新三板挂牌公司，代码：833330，）的100控股子公司。公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。
公司通过对重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液和重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液两项产品进行临床研究与产业化开发，实现产品上市销售；同时拟投资人民币8亿元，在位于临港奉贤园区建设一创新单抗生物药产业化生产基地，形成年产单抗产品630 kg/a的商业化生产能力，其中抗PD-1单抗产品100万支、抗PCSK9单抗产品100万支，产品制剂类型为西林瓶水针制剂和预充针制剂。
项目相关技术和设备等基础均依托母公司君实生物开展。君实生物主营业务为单克隆抗体药物的研发和产业化，主要产品和服务是单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让。早期产品重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液和重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液两项产品，均为同类靶点国产单抗药品当中国内***向国家CFDA申报治疗性生物制品一类新药，并获得临床研究批文的产品。后续仍将继续对该两项产品的临床研究与产业化开发进行大规模投资，以便早日实现产品上市，实现盈利并造福广大病患。