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QC技术员/工程师（生化） [ 投诉职位 ]

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薪水:5000~12000元

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基本信息

工作地点：上海市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责

1、严格按照SOP 和批记录进行产品中控、原液和成品等的生化检测分析工作；

2、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；

3、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；

4、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动；

5、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求；

6、完成上级安排的其他工作。

任职资格

1、专科或以上学历，生物或医药等相关专业；

2、从事药品质量相关工作者优先考虑，毕业生亦可；

3、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；

4、良好的责任意识，抗压能力强，极强的团队合作精神，有较好的沟通能力。

企业介绍

上海君实生物工程有限公司成立于2016年6月，为一人有限责任公司（法人独资），上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”，新三板挂牌公司，代码：833330，）的100控股子公司。公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。
公司通过对重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液和重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液两项产品进行临床研究与产业化开发，实现产品上市销售；同时拟投资人民币8亿元，在位于临港奉贤园区建设一创新单抗生物药产业化生产基地，形成年产单抗产品630 kg/a的商业化生产能力，其中抗PD-1单抗产品100万支、抗PCSK9单抗产品100万支，产品制剂类型为西林瓶水针制剂和预充针制剂。
项目相关技术和设备等基础均依托母公司君实生物开展。君实生物主营业务为单克隆抗体药物的研发和产业化，主要产品和服务是单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让。早期产品重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液和重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液两项产品，均为同类靶点国产单抗药品当中国内***向国家CFDA申报治疗性生物制品一类新药，并获得临床研究批文的产品。后续仍将继续对该两项产品的临床研究与产业化开发进行大规模投资，以便早日实现产品上市，实现盈利并造福广大病患。