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QC工程师(诊断试剂) [ 投诉职位 ]

浙江博实生物科技有限公司

薪水:6000~8000元

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基本信息

  • 工作地点:杭州市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:

1.负责实验室检验相关工作管理,保障日常实验室规范运行;

2.负责公司产品、原材料、生产环境和纯化水的检测工作;

3.负责洁净区域的微生物、尘埃粒子等指标的监控;

4.建立和完善实验室的测试方法、操作规程以及相关的技术性文件;

5.负责对检验所需的资料、文件和检验记录数据信息及各类检验工具进行整理、保存、维护;

6.具备质量体系文件管理能力,将记录文件按照要求分门别类的管理,便于记录的查找;

7.参与仪器设备和方法工艺验证。

8.完成领导交付的其他相关工作。



任职要求:

1.大专及以上学历,分析化学,药学,生物科学,医学、食品、微生物学等相关专业.2年以及经验;

2.具备良好的检测技术和质量管理知识;

3.有医疗器械行业或制药微生物相关工作经验及有微生物检验资格证书的优先考虑。

企业介绍

浙江博实生物科技有限公司,成立于2016年8月,主要开展临床所需的血清学即时诊断(POCT)试剂及其设备的研制和应用,目前已开展了包括感染、胃病、心血管疾病、肾病、肝病、自身免疫性疾病等系列产品的研发。
公司已于2019年被认定为“5050企业”。
企业规模、技术力量:
公司已投资2千余万元进行硬件和软件的建设,现已掌握了TRFIA的一整套技术。公司现已建设了1200平米的净化车间及300平米的实验室,有生产设备和研发设施。已获医疗器械注册证的产品有胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(PGII)、降钙素原检测试剂盒(PCT)3项时间分辨荧光POCT试剂及一台全自动时间分辨荧光POCT仪。



博实生物母公司,浙江盛域医疗技术有限公司(以下简称“盛域医疗”)2009年3月成立于滨江区,注册资本1167.0589万元,公司创始人赵蕾博士2014年入选国家“***”专家,联合创始人盛炯2017年入选国家“万人计划”专家。作为一家滨江本土培养的企业,盛域医疗一直秉承“专注生命健康事业,科技创新造福人类”的使命,致力于在凝血、胃病、肾病、感染、免疫等领域的体外诊断检测产品的研发生产和临床应用推广。公司主营业务包括医疗检测仪器及诊断试剂的研发、生产、销售、医学检测服务。
盛域医疗经过多年研发,2016年生产上市了国内外***台具备离线检测功能的四通道血栓弹力图仪TCA6000及系列诊断试剂,该产品拥有多项自主知识产权,目前产品在国内400多家医院替代进口产品使用,打破了美国血液技术公司在国内的产品垄断,已逐渐成为细分市场国产***。公司目前所研发产品预计到2021年底可获得23项NMPA医疗器械注册证,其中5-6项申请国家创新医疗器械。
现阶段,盛域医疗已取得***高新技术企业、杭州市企业高新技术研发中心、2010年入选雏鹰计划企业、2014获得首届国家高新区“5050创新创业大赛”冠军、2018、2019年入选“瞪羚计划企业”。相继荣获“浙江制造精品”、“浙江省名优工业产品”、“浙江省装备制造业重点领域首台(套)”等荣誉。盛域医疗在公司规模、研发技术实力、市场占有率、社会效益和经济效益等方面均在同类产品中遥遥领先。

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