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制剂生产工程师 [ 投诉职位 ]

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薪水:6000~10000元

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基本信息

工作地点：佛山市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：2人
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职责描述：
1、负责生物药制剂生产车间的日常维护和管理、设备的操作和维护。
2、根据生产计划，严格按照GMP要求完成制剂生产任务，包括器具清洁/灭菌、备料、半成品配制、灌装加塞、轧盖、灯检、包装等工序生产任务。
3、编制及修订操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件。
4、及时、准确、真实填写批生产记录、设备日志、车间日常记录等。
5、参与制剂车间的验证工作，如设备确认（FAT/SAT/IOPQ）、清洁验证、工艺验证（培养基模拟灌装）等。
6、与生产部、设备部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作。
7、完成上级安排的其他任务。

任职要求：
1、专科以上学历，药学、生物学或相关专业，1年以上制剂生产经验。
2、拥有制剂灌装经验，有预充针经验优先。
3、有GMP制剂大规模生产经验者优先。
4、熟悉Office办公软件的操作。

企业介绍

汉腾生物科技有限公司2016年初成立于广州国际生物岛，由国内外生物医药资深专家共同创立，是一家专注于蛋白质药物研发和生产服务的CDMO公司。公司已经获得广东省创新创业团队称号和广州市开发区创业领军人才团队称号，并获批国家高新技术企业。

公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心，2000平方米符合GMP标准的中试生产基地，12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂（将于2020年中投入使用）。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系，有多个大分子蛋白质药物，包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中，公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。

公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建，目前已有员工逾 160 人，以80-90后为主力，其中硕士占60，博士占10。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训，生物制药开发相关培训，同时也会定期进行团队建设和组织活动，进行团队精神及管理知识培训。此外，汉腾生物具有丰富的海外资源，对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口！