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QA方法学验证管理员 [ 投诉职位 ]

宜明（苏州）细胞生物科技有限公司查看地图

薪水:8000~12000元

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基本信息

工作地点：苏州市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：

1. 负责审核分析验证方案、报告及相关记录；

2. 负责QC实验室日常管理的监督检查，包括文件体系的执行，QC试验记录的填写以及检验记录的审核。

3. 负责方法验证过程中异常情况的偏差调查；

4. 负责分析方法转移过程中的风险评估。

5. 参与分析方法建立。

任职要求：

1. 本科及以上学历，微生物、药学、化学、分析、生物等相关专业；

2. 至少2以上同岗位工作经验；

3. 能熟练掌握检测仪器的使用，有实验室管理经验；

4. 原则性强，认真负责，具备一定的沟通协调能力。

企业介绍

宜明（苏州）细胞生物科技有限公司成立于2020年6月，宜明细胞是由孙秀莲博士牵头数位基因治疗病毒载体制备产业界技术专家组建，专注于细胞基因药物临床级载体的开发和生产，服务产品有GMP级质粒、腺病毒、慢病毒、AAV、CAR-T及IND申报等。公司定位于生物与健康产业，全面满足客户的早期药物研发、临床试验、大规模商业化生产的需求，为细胞及基因治疗药物开发企业提供一站式CRO/CDMO整体解决方案。公司拥有全球前沿的临床级病毒载体制备技术，已交付数个基因药物IND申报订单。项目至今已完成由华盖资本、聚明创投、同创伟业、中关村启航等生物医药领域知名机构亿余元人民币投资。