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研发QC [ 投诉职位 ]

宜明(苏州)细胞生物科技有限公司

薪水:7000~11000元

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基本信息

  • 工作地点:苏州市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:本科
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:1年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

1. 负责病毒/质粒研发小样的质量研究,包括但不限于分析方法的开发、工艺验证及优化应用;

2. 负责病毒/质粒研发中间产品、半成品、留样品种、质量审计小样的稳定性研究、理化检验、检查方法等,审核其结果并及时出具报告书;

3. 研发样品检测,包括但不限于AUC,TCR50等的检测和使用;

4. 负责检验设备的验证、计量及验证;

5. 检验方法文件的起草、升版,包括但不限于试验记录/报告,检验记录填写,部分项目申报资料撰写;

完成领导及上级交付的其他工作,并对工作进行周期性汇报;



任职资格:

1. 药学、生物工程、制药工程相关专业,本科以上学历;

2. 具备研发QC岗位1年以上工作经验,能够进行分析方法开发及验证工作;

3. 有创新思维,学习能力强,熟悉GMP质量控制实验室流程、法规及要求;

4. 熟悉生物药品质量控制的相关仪器应用,方法开发和验证;

5. 熟悉国内外生物药品质量控制的相关政策、法律法规及各国药典知识;

6.良好的英语读写能力。

企业介绍

宜明(苏州)细胞生物科技有限公司成立于2020年6月,宜明细胞是由孙秀莲博士牵头数位基因治疗病毒载体制备产业界技术专家组建,专注于细胞基因药物临床级载体的开发和生产,服务产品有GMP级质粒、腺病毒、慢病毒、AAV、CAR-T及IND申报等。公司定位于生物与健康产业,全面满足客户的早期药物研发、临床试验、大规模商业化生产的需求,为细胞及基因治疗药物开发企业提供一站式CRO/CDMO整体解决方案。公司拥有全球前沿的临床级病毒载体制备技术,已交付数个基因药物IND申报订单。项目至今已完成由华盖资本、聚明创投、同创伟业、中关村启航等生物医药领域知名机构亿余元人民币投资。

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