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QC生化实验室主管 [ 投诉职位 ]

宜明（苏州）细胞生物科技有限公司查看地图

薪水:15000~20000元

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基本信息

工作地点：苏州市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：2人
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1.根据GMP要求，搭建生化实验室质量管理体系，建立各项管理制度及质量文件并监督执行；
2.完成GMP认证准备工作及认证工作；
3.按照《中国药典》、《药品生产质量管理规范》的要求组织物料和产品的质量检验工作；
4.确保实验室试药试剂的贮存和使用管理符合相关要求；
5.确保实验室检验仪器设备经过校验和确认；
6.确保物料和产品的检验方法经过验证或确认；
7. 负责生化实验室实验室团队建设和人才培养；
8.负责生化实验室整体工作的协同；
9.负责生化方法学验证方案的撰写，报告的审核；
10.熟练掌握QPCR，ELISA等试验的原理。

任职要求：
1.本科及以上学历，药学、生物学相关专业优先；
2.性别不限，年龄40岁以下，相关工作行业工作5年以上工作经验，研究生学历可3年以上工作经验；
3.熟悉《中国药典》，掌握检验方法学验证的实施方法和目的；
4.熟悉GMP和药典检验要求，具有较强的检验实操能力和数据统计分析能力，具有3年以上生产企业质量检验管理的经验；
5.熟练掌握office、PPT等电脑使用操作，具备较强沟通协调能力、逻辑思维和数据分析能力；
6.有疫苗行业，单抗行业经验者优先。
职能类别：生物工程/生物制药

企业介绍

宜明（苏州）细胞生物科技有限公司成立于2020年6月，宜明细胞是由孙秀莲博士牵头数位基因治疗病毒载体制备产业界技术专家组建，专注于细胞基因药物临床级载体的开发和生产，服务产品有GMP级质粒、腺病毒、慢病毒、AAV、CAR-T及IND申报等。公司定位于生物与健康产业，全面满足客户的早期药物研发、临床试验、大规模商业化生产的需求，为细胞及基因治疗药物开发企业提供一站式CRO/CDMO整体解决方案。公司拥有全球前沿的临床级病毒载体制备技术，已交付数个基因药物IND申报订单。项目至今已完成由华盖资本、聚明创投、同创伟业、中关村启航等生物医药领域知名机构亿余元人民币投资。