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上游经理/高级经理 [ 投诉职位 ]

天境生物科技（杭州）有限公司查看地图

薪水:25000~30000元

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基本信息

工作地点：杭州市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：8年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、培训管理

负责制定上游生产员工的培训计划。

负责实施上游生产员工的岗前培训和继续培训。

2、文件管理

负责上游工艺规程、上游生产相关的管理文件的编制与修订。

负责上游生产车间操作、清洁规程和批生产记录等的制定。

负责对上游生产车间的记录进行审核。

3、生产管理

负责带领上游生产车间严格按GMP 规定的工艺规程生产，严格执行各种操作规程。

负责对上游生产车间各岗位人员的合理安排。

负责对上游生产车间生产过程中的生产事件、质量事件、偏差等采取应急措施，并告知相关部门共同

进行调查、分析、改进。

负责对上游生产车间发生的偏差、CAPA 、变更进行跟踪。

协助相关部门完成上游生产车间仪器仪表的校验以及设备的验证。

4、团队管理 /其他

领导并激励团队达到设定的目标和KPIs。

招聘、选择及评估团队人员。

合理进行成本控制，提高工作效率。

岗位要求：

教育水平：

大学本科以上学历

专业：药学，生物学或化学及相关专业

经验：在生物制药企业 8年上游生产经验， 5年上游生产管理经验。

精通：细胞培养相关原理。

掌握：GMP相关知识，上游细胞培养生产流程，生物反应器及其他细胞培养相关设备的操作。

了解：药品注册、临床申报等相关法规与指导原则

企业介绍

天境生物科技（杭州）有限公司（以下简称“天境杭州”）成立于2019年6月，落户杭州钱塘区医药港小镇，旨在打造中国领先的集研发、生产、持证、产品销售为一体的生物科技公司，目前已组建了大分子抗体药物发现、药学工艺开发、技术转移、生产、临床前研究及临床研究团队。公司目前正在杭州医药港小镇自建临床和商业化生产基地，其中商业化生产一期建筑面积约12000平米，配备12,000L的商业化/临床原液生产以及制剂生产能力，二期（新地块）占地70亩，拟投资建设大规模原液和制剂车间。2022年中一期商业化生产GMP投产，2024年二期商业化生产基地GMP投产。整体各期项目总投资预计56亿人民币。公司已于2020年9月完成A轮1.5亿美金的融资。目前，管线内有处于临床及临床前开发的多个创新生物药项目，同时天境杭州进一步寻求新品种的引进和布局，计划每年有1-2个新品种的权益合作。天境杭州将在五年内吸引不少于10个生物抗体领域领军型人才落户，培养超过100个生物大分子领域技术领先的复合型人才。未来建成后的抗体商业化生产基地将符合中国、美国和欧盟的GMP要求。