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下游技术员 [ 投诉职位 ]

天境生物科技（杭州）有限公司查看地图

薪水:6000~8000元

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基本信息

工作地点：杭州市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：10人
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

. 生产工作：
协助下游主管/工程师按计划完成下游生产任务，并保证批生产过程符合工艺规程及GMP要求。
可熟练操作层析系统、深层过滤系统、除病毒过滤系统、超滤系统等下游生产设备。
负责缓冲液的配制及器具的清洗、消毒、灭菌工作。
及时完成批记录、辅助记录的填写及归档。
现场环境卫生的清理、清洁。
配合下游生产主管完成偏差、CAPA和变更相关工作。
物料的领用、发放、统计等相关工作。
2. 文件工作
负责起草下游生产SOP、STP、批生产记录等相关生产质量文件。
负责记录的申请、领用、发放、归档工作。
3. 技术转移&验证
参与药品的技术转移相关工作。
参与相关产品的工艺验证。

职位要求：
1. 大专及以上学历
2. 药学，生物学等相关专业
3. 有相关工作经验或应届毕业生优先考虑
4. 精通药学、生物学、微生物学等相关学科的理论知识。
5. 掌握GMP相关知识、下游纯化生产流程、下游纯化技术原理。
6. 了解有良好的英语阅读和写作能力。

企业介绍

天境生物科技（杭州）有限公司（以下简称“天境杭州”）成立于2019年6月，落户杭州钱塘区医药港小镇，旨在打造中国领先的集研发、生产、持证、产品销售为一体的生物科技公司，目前已组建了大分子抗体药物发现、药学工艺开发、技术转移、生产、临床前研究及临床研究团队。公司目前正在杭州医药港小镇自建临床和商业化生产基地，其中商业化生产一期建筑面积约12000平米，配备12,000L的商业化/临床原液生产以及制剂生产能力，二期（新地块）占地70亩，拟投资建设大规模原液和制剂车间。2022年中一期商业化生产GMP投产，2024年二期商业化生产基地GMP投产。整体各期项目总投资预计56亿人民币。公司已于2020年9月完成A轮1.5亿美金的融资。目前，管线内有处于临床及临床前开发的多个创新生物药项目，同时天境杭州进一步寻求新品种的引进和布局，计划每年有1-2个新品种的权益合作。天境杭州将在五年内吸引不少于10个生物抗体领域领军型人才落户，培养超过100个生物大分子领域技术领先的复合型人才。未来建成后的抗体商业化生产基地将符合中国、美国和欧盟的GMP要求。