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上游工程师/高级技术员 [ 投诉职位 ]

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薪水:5000~10000元

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基本信息

工作地点：杭州市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

一、职责描述
1、生产工作
组织小组成员按计划完成上游生产任务，并保证批生产过程符合工艺规程及GMP要求；
配合上游（高级）经理完成偏差、CAPA 和变更相关工作；
2、文件工作
负责起草上游生产车间操作、清洁规程和批生产记录；
负责起草上游相关设备的URS、 SOP、验证方案等文件；
3、设备管理
参与车间设备的选型、调试、确认、验证等相关工作；
负责对车间设备进行日常维护工作；
协助相关部门完成上游生产车间仪器仪表的校验以及设备的验证。

二、任职资格
1、大学本科以上学历，药学、生物学相关专业，在生物制药企业3年上游生产经验；
2、精通细胞培养过程中的生物反应器、深层过滤、生化分析仪、细胞计数仪等设备的操作；
3、掌握GMP相关知识，上游细胞培养生产流程；
4、有良好的英语阅读和写作能力。

企业介绍

天境生物科技（杭州）有限公司（以下简称“天境杭州”）成立于2019年6月，落户杭州钱塘区医药港小镇，旨在打造中国领先的集研发、生产、持证、产品销售为一体的生物科技公司，目前已组建了大分子抗体药物发现、药学工艺开发、技术转移、生产、临床前研究及临床研究团队。公司目前正在杭州医药港小镇自建临床和商业化生产基地，其中商业化生产一期建筑面积约12000平米，配备12,000L的商业化/临床原液生产以及制剂生产能力，二期（新地块）占地70亩，拟投资建设大规模原液和制剂车间。2022年中一期商业化生产GMP投产，2024年二期商业化生产基地GMP投产。整体各期项目总投资预计56亿人民币。公司已于2020年9月完成A轮1.5亿美金的融资。目前，管线内有处于临床及临床前开发的多个创新生物药项目，同时天境杭州进一步寻求新品种的引进和布局，计划每年有1-2个新品种的权益合作。天境杭州将在五年内吸引不少于10个生物抗体领域领军型人才落户，培养超过100个生物大分子领域技术领先的复合型人才。未来建成后的抗体商业化生产基地将符合中国、美国和欧盟的GMP要求。