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ACL analyst [ 投诉职位 ]

苏州药明康德新药开发有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:苏州市
  • 年龄要求:20~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:应届生
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位概述:协助分析化学实验室建设;前临床实验中供试品分析方法的开发及验证, 制定验证草案,完成日常工作事宜。能够与公司内部各团队合作,根据客户的需要,完成给药试剂的稳定性,均一性及含量分析。主要职责:负责分析化学实验室的日常运行;负责实验仪器设备的验证、管理及日常维护保养;负责撰写、修订实验相关SOP;负责制剂分析方法的开发,验证和实施;解决日常分析中出现的问题;撰写分析方法验证方案,分析方法文档和分析报告;创建、组织及保管当前实验文档;时刻关注公司相关标准操作规程、GLP法规及准则,从而在工作中不断取得进步;实验完成后,复核原始数据,起草分析报告;确保能够及时上交高质量的实验报告。要求:本科及以上学历;分析化学相关专业毕业;具有良好的英语读写能力。
Position Summary:Assisting setting up the analysis chemistry laboratory;Be responsible for the Development and validation of the analytical method for the test article in GLP study, writethe method validation protocol and finish the housekeeping tasks.Have to work across internal working groups to determination of the stability, homogeneity and concentration for thedose formulation of nonclinical studies that meet Sponsor and regulatory requirements.Key Responsibilities:Be responsible for daily operation of analytical chemistry laboratory;Be responsible for the calibration, conducting and maintenance of the equipments.Be responsible for writing and editing related SOPs.Be responsible for developing, validating, conducting of dose formulation analysis method.Be responsible for the troubleshooting of daily analysis.Be responsible for editing the analytical method validaton protocol, analytical method documentation and analysis report.Create, organize, and keep current the study file/folder/binderRemain current on appropriate company SOPs (standard operating procedures), GLP (Good Laboratory Practice) regulations, and regulatory guidelines with a view to continuous improvement.Review the raw data and darft the analysis report. Assure on-time delivery of high quality reports at the completion of each study.Minimun Requirements:BS in analytical chemistry or related fieldsAnalytical chemistry or related education backgrounds.Fluent English reading and writing.

企业介绍

药明康德新药开发有限公司成立于2001年,是中国首批以组合化学和现代药物化学技术为核心的新药研发企业。经过五年的快速发展,药明康德已经成为国内规模、全球发展快的药物化学服务公司之一。目前,药明康德利用公司在组合化学、药物化学、计算化学和分析化学等方面的技术优势,为全球的制药巨头和生化公司提供高品质的新药研发和生物分析外包务,服务内容涵盖了FTE 项目研究、小分子化合物库设计合成、药物前体结构优化、工艺研究和开发、生物服务以及小试、中试到规模化生产不同规模原料药和 API 的生产和供应等方面。
公司管理团队是以留美科学家和企业家李革博士为核心的一批具有丰富国际新药研发经验和西方管理经验的留学归国人员组成。到目前为止,公司已建立了一支拥有超过800名高科技人才的科研队伍。位于上海外高桥保税区的公司研发总部建立了世界一流水准的实验室,共占地25,000平方米,其中生化分析实验室 (BAS) 1800平方米。已通过 ISO 9001:2000 认证的位于上海金山化工区的药明康德产业化基地-合全药业拥有符合 GLP 标准的公斤级实验室,一流的多功能生产车间(包括两套10万级洁净车间)和强大的分析中心,整个基地按照SFDA(国家食品药品监管局)GMP 标准建设,占地面积23,000平米。随着公司的发展,还将在此基础上继续扩建。
截止到目前,公司已与70位多位国际客户建立了稳固的战略合作关系,其中包括19家全球排名前20位的制药公司和8家全球排名前10位的生物制药公司。作为全球少数几家能将实验室研发与规模化生产集成的新药研发服务商,药明康德从2005年开始涉入临床前研究、生化测试及相关研发服务领域,进一步拓展新药研发服务内容、提升服务的能力和水平,为全球客户提供优质、高效、全方位的新药研发服务。
近,公司先后荣膺 “Red Herring 亚洲100强” 和连续两年(2004年,2005年)入选 “德勤亚太高科技高成长 500强” 和首届 “德勤中国高科技高成长50强”。
作为一家高新技术企业,药明康德深知人才的重要性。药明康德坚持“以人为本”的管理理念,坚持“一流的企业培养一流的人才,一流的人才创造一流的产品”的管理方针。始终致力于培养高素质的员工队伍,为员工提供充分的发展空间,并鼓励公司内员工具有团结互助的合作精神,着力于良好的企业文化的建立。
敬请应聘者提供一份研究工作总结,同时附上个人简历、照片、相关学历与身份证明复印件、推荐信等。 资料邮寄或发电子邮件都可。

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地址:苏州吴中经济开发区吴中大道1318号

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