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化药临床高级审评专家—急聘 [ 投诉职位 ]

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薪水:面议

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基本信息

工作地点：北京市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：应届生
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
职位描述:岗位职责：1、按SFDA-CDE指南要求审评国内外企业化药申报资料的临床部分；2、按照公司的规划，组织化药临床实验设计的评价工作，解决项目中出现的问题；3、对化药临床项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作；4、负责组织撰写药品注册申报资料，并对其质量进行把关审核；5、负责与公司其他部门沟通协调，并对部门内部人员统筹安排；6、负责对临床部管理工作：人员管理，合理安排项目；7、团队建设：研究人员工作指导、业务技能等相关知识培训，打造有竞争力的研发团队；8、内部人员工作的绩效考评；9、其他化药临床相关工作

岗位要求：1、临床医学专业，博士研究生且本科为医学专业；2、英语六级以上，熟练使用办公软件；3、熟悉药品注册相关法律法规。4、具有副高以上专业技术职务任职资格。5、具有在三级甲等医院从事临床（大内科）或从事药物临床试验研发与管理(临床试验设计、实施与管理)五年以上工作经历。6、能够熟练应用英语参与国际学术会议的讨论和交流。7、具有临床研发与评价经验者优先考虑。8、良好的沟通协调能力；9、有团队建设、管理能力，并有指导下属工作的能力和经验；10、具有良好的职业道德，敬业和团队协作精神。

企业介绍

北京博爱旺康医药科技有限公司（Bio-Welcome ）以促进医药企业国际化为已任，持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务，尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等，并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业，以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”，博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现，为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台，与世界健康产业共成长。
(E-mail：bio757@126.com;boi804@126.com)

公司网站：http://www.bio-welcome.com

公司行业：学术/科研制药/生物工程

公司性质：民营公司

公司规模： 50-150人