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一致性评价专员/主管 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：浙江省
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1、负责化学药品一致性评价的技术方面工作，在产品工艺改进方面相关问题的研究与解决；2、负责药品申报注册、跟进、协调及内外部项目协调和沟通等工作；3、具有一定能力撰写及修改合同，与外部公司洽谈研发及生产项目，组织各个部门一起商议生产研发方案及项目的实施；4、曾参与或负责过新药或仿制药研究的的工艺部分者优先；5、有过固体制剂产品一致性评价经验者优先。任职要求：1、全日制本科学历，药学及相关专业毕业；2、接受过药物注册等相关知识的培训；3、具备三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验或药品注册工作经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作的优先考虑。主管岗位附加要求：4、药品注册及科技项目申报相关工作经验三年以上；5、熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则，熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求，具有较强的信息检索和分析调研能力；6、知识面广，工作能力强，工作细心，有耐心，责任心强；7、具备良好的交流、社交能力，较强的公共关系处理能力；8、药学化学功底好，具备带领新人开展一致性评价工作的能力。

企业介绍

杭州中美华东制药有限公司是一家中外合资企业，为华东医药股份有限公司的核心企业。华东医药股份有限公司与1999年深圳证券交易所上市，股票代码000963。自2005年起，集团整体的主要经济指标名列浙江省医药行业位，是杭州市政府重点培育的10家重点大企业与企业集团之一，浙江省政府重点培育的26家重点大企业集团之一，全国制造业500强，2004年-2006年连续三年被评为杭州市十大突出贡献工业企业，2006年荣获“杭州市功勋企业”荣誉称号。2007年销售收入达到66亿元。

中美华东制药有限公司成立于1992年12月31日，是一家集中药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司现有员工近2000人，其中技术人员近900人，占企业员工总人数的近50％，是人员结构合理的一家高新技术企业，自92年以来平均每年增长保持在25％左右。

公司拥有完备的与GMP要求相符的微生物发酵工程设备，合成药物设备及胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服液、粉针剂、气雾剂、软胶囊剂、冻干粉针剂等生产设备和厂房，并配套有先进的产品控制系统。

十几年来，公司始终坚持不懈的开发高科技含量的新产品，企业先后通过了各产品GMP认证体系，ISO14001环境管理认证体系，重点产品通过了美国FDA、澳洲TGA、欧盟COS认证。