工作职责：项目预研（贴剂） 预研项目工艺摸索过程中相关实验和工艺确立。 预研项目所需要的原辅材料等相关物品的确认。 工艺路线确立和样品试制。 负责临床前研究的制剂研发工作。 项目实施过程中项目进度控制。 从小试到中试的制剂工艺摸索，工艺参数开发，相关专题研究以及终工艺路线和参数的确立。 项目所需要的原辅材料以及相关物品的确认和采购。 完成满足申报要求批量的生产工艺研究及相关记录。 撰写申报临床的相关文件。 临床用样品生产 按照GMP要求，采购临床所需要的原辅材料以及相关物品。 完成GMP要求的相应验证工作和文件准备。 组织生产出合格的临床用样品。 负责相关项目的场地规划建设，以及设备选型订购 项目中涉及的场地规划建设的，提供工艺需求。 项目中设备用品用具准备，选型订购等工作，或提供工艺支持。 负责报产的制剂研发工作和从研发到生产的技术转移工作 根据申报需要，完成报批中需要的临床样品和验证批样品的试制。 根据注册法规和技术转移需要，按照CTD格式撰写报批资料。 根据申报和技术转移需要完成相关工艺验证工作。 帮助车间初步建立生产标准，完成车间人员的报产验证批生产。 帮助解决上市产品的技术问题。 团队建设 管理中试团队成员，规划下属发展。 对团队成员进行绩效考核 完成领导安排的其它相关工作。任职资格：1、 本科以上学历，一年以上生产或研发相关剂型的工作经验，硕士以上学历优先。2、 熟悉药品从研发到生产的基本流程，熟悉制剂中试放大的理念，研发法规及GMP法规。 3、 熟练使用办公软件，英语或日语，能够阅读文献和基本交流。4、 熟悉制剂相关设备，能够独立使用。 5、 能够计划项目，和其他部门沟通及和供应商谈判，获得技术信息。6、 针对出现异常情况能够提前预案并且修改方案实现目标，具有以项目成功为目标的全局观念。