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QC生测专员 [ 投诉职位 ]

湖南先施制药有限公司

薪水:4000元

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基本信息

  • 工作地点:湖南省
  • 年龄要求:不限
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:
1. 负责本组偏差、OOS的调查;
2. 负责进厂原辅内包材、饮用水、各车间纯化水、注射用水以及公司正常生产的产品的微生物限度/无菌检查并做好原始记录;
3. 负责按照现行版《中国药典》“微生物限度/无菌检查”的要求,完成公司现有产品和新开发品种的微生物限度/无菌检查的验证工作;
4. 负责定期对微生物检查室、无菌室进行洁净度监测以及各车间及取样室洁净区的环境监测(含悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等);
5. 负责培养基的管理、负责微生物限度、无菌检验记录及相关辅助记录起草;
6. 配合生产车间做好有微生物限度/无菌要求相关的验证工作;
7. 负责本组化玻试剂耗材的采购计划和管理;
8. 负责玻璃仪器的标定;
9. 负责试验菌种管理,包括传代、使用、销毁等;
10. 负责与微生物相关的质量控制管理规程、操作规程、辅助记录、仪器设备验证方案/报告、分析方法验证方案/报告等文件的起草、修订、培训、实施工作;
11. 现场定置管理;
12. 完成领导交办的其他临时性工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,微生物专业、生物技术、生物工程类、制药工程、药物分析等相关专业;
2.具有1-2年微生物限度/无菌检测、微生物阳性检验、细菌内毒素检测验证、试验菌种管理、洁净室环境监测相关工作经验,工作认真负责、积极主动、能吃苦、能够按时完成工作任务。

企业介绍

公司基本情况
湖南先施制药有限公司,成立于 2021 年 05 月 20 日,法定代表人为 谭奇。注册资本 6000 万元,注册地位于湖南省长沙市浏阳市经济一家获得此证的企业,具备了申报及持有药品注册批件的法定资格。为了更快速的与药品研发项目衔接,更高效的完成研发项目的中试研究和申报批生产,缩短研发周期,同时也能迅速的承接批产后药品的商业化生产,尽快的将药品推向市场,我公司决定在湖南长沙浏阳工业园建立药业营销中心及化学原料药、制剂生产研发基地项目。
成立湖南先施制药有限公司经营范围包括化学药品原料药制造;化学药品制剂、消毒剂、生物药品、卫生材料及医药用品、药用辅料及包装材
料的制造;化工产品制造、研发、销售;中药提取物、中成药、植物提取物、卫生用品、化妆品、生物制品的生产;药品、消毒剂、卫生用品、化妆品、保健品、保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、中医药、生物制品、植物提取物的研发;药用辅料的技术研发、咨询、技术转让;生物制品的零售;消毒剂、保健品、化妆品及卫生用品、食品添加剂销售;生物技术开发服务、咨询、交流服务、转让服务;科技文献服务;科技信息咨询服务;化学工程研究服务。技术开 发区湘台路 18 号长沙E 中心,新厂位于浏阳经开区百竹路东侧,占地56538 平方米。
公司的投资主体为云南先施药业集团,先施药业是一家集药品研发、 生产、销售、使用为一体的大型集团企业。位于昆明市五华区普吉路 495 号附一号,办公场地 2200 多平方米, 固定资产达 5 亿元。目前在职员工 超过 1000 人。先施药业成立于 2003 年 9 月 4 日,历经二十年的风雨兼程 和顽强拚搏,发展壮大至今天的先施集团。旗下有云南先施药业有限公司、 云南先施健康产业集团有限责任公司、长沙先施仁医药科技发展有限公 司、湖南先施制药有限公司、云南先施大药房有限公司。同时还在云南省 布局了 30 多家药店,还有玉溪先施医院、保山施甸济康综合医院、宣威 先施医院等十多家独资、控股、参股企业。近几年来, 由于公司员工上下 齐心合力, 企业销售产值每年以 40%以上速度高速发展, 市场开拓立足云 南走向全国。公司是区域性药品销售龙头企业,10 年以来,公司销售收 入累计近 60 亿元, 利税总额过 10 亿元,近几年均名列云南省昆明市企业 前列。

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地址:浏阳市经济开发区开元大道

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/18257.html

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