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岗位职责:
1. 负责依据QC室的项目目标制定质量控制QC室三个板块的具体工作方案和技术指导及带教。
2. 协助QC主管建立和完善系统、科学、规范的符合GMP的质量控制运行管理体系文件,并实施。
3. 负责原料、辅料、包装材料、中间体、成品等内控质量标准及检验操作规程的审核。
4. 负责管辖区域的分析检验方法、检验仪器的验证方案及报告的审核定稿。
5. 负责承接分析方法的转移工作。
6. 负责委外项目的质量转移文件的技术审核。
7. 负责与质量相关的OOS、OOT等偏差调查评估及解决方案建议,包括委托药品的检验偏差调查。
8. 负责新的或变更的分析方法的研究、建立和验证、再验证工作。
9. 负责对技术板块(仪器、生测和化测)人员进行培训、带教和考核。
任职要求:
1、本岗位工作经验5年及以上,有药品分析方法开发验证经验的人才可放宽岗位工作年限。
2、制药工程、药学、化学分析、微生物等相关专业。
3、工作态度端正、认真、负责、积极主动、有担当、具备自驱力、高的执行力,能按时保质保量完成上级安排的工作任务、具备解决问题的思维和能力。
4、具有全面的GMP知识,生测板块需精通微限、无菌检查、阳性检查和内毒素的检验方法确认工作,做过药品分析方法全套开发验证的优先考虑。
5、可以独立承担项目分析方法转移工作。
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地址:浏阳市经济开发区开元大道
网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/18257.html
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