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岗位职责:
1)领导项目质量研究分析工作,紧跟项目进度按时完成;
2) 负责检查课题的质量研究工作,包括但不限于各项质量研究计划、方案、报告的起草和审核,研究方案的科学性、合规性、规范性和完整性,及时纠正分析研究过程的偏差,确保实验研究合规、科学、完整、规范;
3) 负责整理、撰写、审核所负责项目质量研究工作的注册资料和原始记录;
4)协助部长进行实验室人员与设备日常管理;
5)协助部长按年度培训计划组织培训,完善团队建设。
任职要求:
1)学历及专业:药学、分析等相关专业,本科及以上学历;
2)工作经验:8年以上分析工作经验,3年以上团队管理经验,有至少1个完整的注册项目成功经验或参与3个以上注册项目;
3)知识要求:熟悉仿制药质量研究工作以及各项质量相关的法律、法规和指导原则,能查阅英文文献和质量标准优先;
4)技能要求:熟悉实验室常用分析仪器操作,注册资料撰写以及分析方法开发;
5)具备极强和抗压能力,的团队协作精神,良好的组织协调能力。
您好! 我是人力资源高级经理。很高兴认识你,有任何问题欢迎交流沟通。
地址:浏阳市经济开发区开元大道
网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/18257.html
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