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岗位职责:
1、负责研发质量体系文件系统的管理及监督;
2、负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度,获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理,确保研发质量体系符合要求;
3、负责研发分析方法资料(质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告)的审核;
4、负责研发用工艺规程、批生产记录模板、中试验证方案的审核;
5、参与组织研发现场核查及各资料的现场准备;
任职要求:
1、药学、化学领域相关专业,本科及以上学历;
2、具备药品研发QA工作经验,熟悉研发流程或研发技术要求;
3、对于真实性、逻辑性问题能独立判断;
4、熟悉药品GMP及相关法规;
5、条例清晰、思维缜密、有较强的责任感;
6、工作积极主动、细致,责任心强。
您好! 我是人力资源高级经理。很高兴认识你,有任何问题欢迎交流沟通。
地址:浏阳市经济开发区开元大道
网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/18257.html
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