1、参与公司质量战略的规划、制定及实施;
2、负责组织建立和完善公司质量相关的管理和运营体系;
3、负责建立健全各项内部质量管控制度,确保制度有效运行;
4、组织实施包括从原材料质量控制、过程质量控制到成品检验、包装、运输、交付等的全面质量管控工作;
5、牵头处理重大及一般质量事故,制定预防措施并组织监督实施,努力提升产品质量;
6、组织实施产品售后服务和客户投诉处理工作;
7、负责质保部门组织架构的评估和调整,改善和提升部门整体绩效;
8、负责制定实施质保部门员工培训、发展及人才梯队建设工作,提高质保部门整体管理水平与专业技能。
要求:
1、药学、制药工程或相关专业全日制大学本科以上学历,35~40岁;
2、 10年以上大型生产制造企业工作经验,5年以上质量管理经验,2年以上质量部门负责人工作经验;
3、熟悉中国GMP、欧盟及美国FDA相关的法规,且有实际主导参与欧盟或FDA GMP 检查的经验;
4、有无菌药品生产质量管理经历,有质量控制实验室工作经验;
5、持有执业药师资格证书或中级以上技术职称;
6、具有较强的判断和决策能力、人际沟通和协调、计划执行及团队管理能力,抗压能力强;
7、为人诚实、正直,原则性和责任心强,具有良好的职业道德。